- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02396654
5D LB ultrazvuk při určování hmotnosti plodu v normálním těhotenství: Pilotní studie
4. srpna 2017 aktualizováno: dr mohamed laban, Ain Shams University
Přesnost pětirozměrného ultrazvuku fetální biometrie dlouhých kostí (5DUS LB) pro predikci hmotnosti plodu ve srovnání s dvourozměrným ultrazvukem: pilotní studie
5D a 2D ultrazvuk bude proveden u normálních těhotných žen mezi 37. až 42. týdnem těhotenství a hmotnost plodu bude odhadnuta pomocí vzorce hadlock pomocí biometrie měřené oběma ultrazvuky.
Bude stanovena přesnost 5D ultrazvuku při stanovení hmotnosti plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální těhotné ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let
- jednočetné těhotenství
- normální těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Intrauterinní smrt plodu
- vícečetné těhotenství
- vrozená anomálie
- nevizualizované části plodu ultrazvukem
- zdravotní poruchy matky, jako je diabetes a hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální těhotné ženy
Normální těhotné ženy mezi 37. a 42. týdnem těhotenství.
|
2D a 5DUS LB budou provedeny u donošených těhotných žen a hmotnost plodu bude odhadnuta pomocí vzorce hadlock.
Přesnost odhadované hmotnosti plodu oběma technikami bude porovnána se skutečnou porodní hmotností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost 5D LB ultrazvuku při určování hmotnosti plodu (odhadem hadlockovým vzorcem - Přesnost odhadované hmotnosti plodu ultrazvukem bude porovnána se skutečnou porodní hmotností)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- m2492
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hmotnost plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství