- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02396654
Échographie LB 5D dans la détermination du poids fœtal pendant la grossesse normale : une étude pilote
4 août 2017 mis à jour par: dr mohamed laban, Ain Shams University
Précision de la biométrie fœtale des os longs par ultrasons à cinq dimensions (5DUS LB) pour la prédiction du poids fœtal par rapport à l'échographie bidimensionnelle : une étude pilote
Une échographie 5D et 2D sera effectuée sur des femmes enceintes normales entre 37 et 42 semaines de gestation et le poids du fœtus sera estimé à l'aide de la formule hadlock en utilisant la biométrie mesurée par les deux échographies.
La précision de l'échographie 5D dans la détermination du poids du fœtus sera déterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes normales
La description
Critère d'intégration:
- 20-40ans
- grossesse unique
- grossesse normale
Critère d'exclusion:
- Mort fœtale intra-utérine
- grossesse multiple
- anomalie congénitale
- parties fœtales non visualisées par échographie
- troubles médicaux maternels comme le diabète et l'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes enceintes normales
Femmes enceintes normales entre 37 et 42 semaines de gestation.
|
2D et 5DUS LB seront effectués pour les femmes enceintes à terme et le poids fœtal sera estimé par la formule hadlock.
La précision du poids fœtal estimé par les deux techniques sera comparée au poids réel à la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Précision de l'échographie 5D LB dans la détermination du poids fœtal (estimée par la formule hadlock - La précision du poids fœtal estimé par échographie sera comparée au poids réel à la naissance)
Délai: 48 heures
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- m2492
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .