- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02396654
5D LB-echografie bij het bepalen van het gewicht van de foetus bij normale zwangerschap: een pilotstudie
4 augustus 2017 bijgewerkt door: dr mohamed laban, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van vijfdimensionale echografie Foetale biometrie van lange botten (5DUS LB) voor voorspelling van foetaal gewicht in vergelijking met tweedimensionale echografie: een pilotstudie
5D- en 2D-echo's worden uitgevoerd bij normale zwangere vrouwen tussen 37 en 42 weken zwangerschap en het foetale gewicht wordt geschat met behulp van de hadlock-formule met behulp van biometrie gemeten door beide echo's.
Nauwkeurigheid van 5D-echografie bij het bepalen van het gewicht van de foetus zal worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Normale zwangere vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar
- eenling zwangerschap
- normale zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Intra-uteriene foetale dood
- meerling zwangerschap
- aangeboren afwijking
- niet-gevisualiseerde foetale delen door echografie
- maternale medische aandoeningen zoals diabetes en hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale zwangere vrouwen
Normale zwangere vrouwen tussen 37 en 42 weken zwangerschap.
|
2D en 5DUS LB worden gedaan voor voldragen zwangere vrouwen en het gewicht van de foetus wordt geschat aan de hand van de hadlock-formule.
De nauwkeurigheid van het geschatte foetale gewicht door beide technieken zal worden vergeleken met het werkelijke geboortegewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van 5D LB-echografie bij het bepalen van het gewicht van de foetus (geschat met de hadlock-formule - Nauwkeurigheid van het geschatte foetale gewicht door middel van echografie wordt vergeleken met het werkelijke geboortegewicht)
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- m2492
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .