- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02396654
Ultradźwięki 5D LB w określaniu masy płodu w normalnej ciąży: badanie pilotażowe
4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: dr mohamed laban, Ain Shams University
Dokładność pięciowymiarowej biometrii ultrasonograficznej kości długich płodu (5DUS LB ) do przewidywania masy płodu w porównaniu z ultrasonografią dwuwymiarową: badanie pilotażowe
USG 5D i 2D zostanie wykonane u normalnych kobiet w ciąży między 37 a 42 tygodniem ciąży, a masa płodu zostanie oszacowana za pomocą wzoru Hadlocka przy użyciu biometrii mierzonej za pomocą obu ultradźwięków.
Określona zostanie dokładność USG 5D w określaniu masy płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalne kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat
- ciąża pojedyncza
- normalna ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- ciąża mnoga
- wrodzona anomalia
- niewidoczne części płodu za pomocą ultradźwięków
- choroby matki, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalne kobiety w ciąży
Normalne kobiety w ciąży między 37 a 42 tygodniem ciąży.
|
2D i 5DUS LB zostaną wykonane dla ciężarnych w terminie, a masa płodu zostanie oszacowana na podstawie wzoru plamiaka.
Dokładność oszacowania masy płodu obiema technikami zostanie porównana z rzeczywistą masą urodzeniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność USG 5D LB w określaniu masy płodu (oszacowana za pomocą wzoru Hadlocka - Dokładność oszacowania masy płodu za pomocą USG zostanie porównana z rzeczywistą masą urodzeniową)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- m2492
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .