- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02396654
5D-LB-Ultraschall zur Bestimmung des fötalen Gewichts in der normalen Schwangerschaft: Eine Pilotstudie
4. August 2017 aktualisiert von: dr mohamed laban, Ain Shams University
Genauigkeit der fötalen Biometrie von langen Knochen mit fünfdimensionalem Ultraschall (5DUS LB) zur Vorhersage des fötalen Gewichts im Vergleich zu zweidimensionalem Ultraschall: eine Pilotstudie
5D- und 2D-Ultraschall werden bei normalen schwangeren Frauen zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche durchgeführt und das fötale Gewicht wird anhand der Hadlock-Formel unter Verwendung der Biometrie geschätzt, die durch beide Ultraschalluntersuchungen gemessen wird.
Die Genauigkeit des 5D-Ultraschalls bei der Bestimmung des fötalen Gewichts wird bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Normal schwangere Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 Jahre
- Einlingsschwangerschaft
- normale schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Intrauteriner Fruchttod
- Multiple Schwangerschaft
- angeborene Anomalie
- nicht visualisierte fetale Teile durch Ultraschall
- Erkrankungen der Mutter wie Diabetes und Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Schwangere
Normal schwangere Frauen zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche.
|
2D und 5DUS LB werden für terminschwangere Frauen durchgeführt und das fötale Gewicht wird anhand der Hadlock-Formel geschätzt.
Die Genauigkeit des geschätzten fötalen Gewichts durch beide Techniken wird mit dem tatsächlichen Geburtsgewicht verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit des 5D-LB-Ultraschalls bei der Bestimmung des fötalen Gewichts (geschätzt durch Hadlock-Formel – die Genauigkeit des geschätzten fötalen Gewichts durch Ultraschall wird mit dem tatsächlichen Geburtsgewicht verglichen)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- m2492
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