- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02396654
Ultrasonido 5D LB en la Determinación del Peso Fetal en Embarazo Normal: Un Estudio Piloto
4 de agosto de 2017 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University
Precisión de la biometría fetal de huesos largos por ultrasonido de cinco dimensiones (5DUS LB) para la predicción del peso fetal en comparación con el ultrasonido de dos dimensiones: un estudio piloto
Se realizarán ecografías 5D y 2D a gestantes normales entre 37 a 42 semanas de gestación y se estimará el peso fetal mediante la fórmula de Hadlock utilizando la biometría medida por ambas ecografías.
Se determinará la precisión de la ecografía 5D para determinar el peso fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años
- embarazo único
- embarazo normal
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal intrauterina
- embarazo múltiple
- Anomalía congenital
- partes fetales no visualizadas por ultrasonido
- trastornos médicos maternos como diabetes e hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres embarazadas normales
Embarazadas normales entre 37 y 42 semanas de gestación.
|
Se realizará LB 2D y 5DUS para gestantes a término y se estimará el peso fetal mediante la fórmula de hadlock.
La precisión del peso fetal estimado por ambas técnicas se comparará con el peso real al nacer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de la ecografía 5D LB para determinar el peso fetal (estimado mediante la fórmula Hadlock; la precisión del peso fetal estimado mediante ecografía se comparará con el peso real al nacer)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- m2492
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