- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02396654
5D LB-ultralyd ved bestemmelse av fostervekt i normal graviditet: En pilotstudie
4. august 2017 oppdatert av: dr mohamed laban, Ain Shams University
Nøyaktighet av femdimensjonal ultralyd langbein fosterbiometri (5DUS LB) for prediksjon av fostervekt sammenlignet med todimensjonal ultralyd: en pilotstudie
5D- og 2D-ultralyd vil bli gjort til normale gravide kvinner mellom 37 og 42 svangerskapsuker, og fostervekten vil bli estimert ved å bruke hyseformelen ved å bruke biometri målt ved begge ultralydene.
Nøyaktigheten av 5D ultralyd for å bestemme fostervekten vil bli bestemt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale gravide
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år
- singleton graviditet
- normal graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød
- flergangsgraviditet
- medfødt anomali
- ikke-visualiserte fosterdeler ved ultralyd
- medisinske lidelser hos mor som diabetes og hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normale gravide
Normale gravide kvinner mellom 37 og 42 ukers svangerskap.
|
2D og 5DUS LB vil bli gjort for gravide kvinner og fostervekt vil bli estimert ved hyseformelen.
Nøyaktigheten av estimert fostervekt ved begge teknikkene vil bli sammenlignet med faktisk fødselsvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av 5D LB-ultralyd ved bestemmelse av fostervekt (estimert med hadlock-formel - Nøyaktighet av estimert fostervekt ved ultralyd vil bli sammenlignet med faktisk fødselsvekt)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- m2492
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .