- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02396654
5D LB ultraljud vid bestämning av fostervikt vid normal graviditet: en pilotstudie
4 augusti 2017 uppdaterad av: dr mohamed laban, Ain Shams University
Noggrannhet av femdimensionellt ultraljud långbensfosterbiometri (5DUS LB) för förutsägelse av fostervikt jämfört med tvådimensionellt ultraljud: en pilotstudie
5D och 2D ultraljud kommer att göras för normala gravida kvinnor mellan 37 och 42 veckors graviditet och fostrets vikt kommer att uppskattas med hjälp av koljaformeln med hjälp av biometri mätt med båda ultraljuden.
Noggrannheten av 5D ultraljud vid bestämning av fostervikt kommer att bestämmas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala gravida kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- singel graviditet
- normal graviditet
Exklusions kriterier:
- Intrauterin fosterdöd
- flerbördsgraviditet
- medfödd anomali
- icke-visualiserade fosterdelar med ultraljud
- medicinska sjukdomar hos modern som diabetes och högt blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normala gravida kvinnor
Normala gravida kvinnor mellan 37 och 42 veckors graviditet.
|
2D och 5DUS LB kommer att göras för fullgångna gravida kvinnor och fostrets vikt kommer att uppskattas med koljasformeln.
Noggrannheten av uppskattad fostervikt med båda teknikerna kommer att jämföras med den faktiska födelsevikten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet för 5D LB-ultraljud vid bestämning av fostervikt (uppskattad med hjälp av hadlock-formeln - Noggrannheten för beräknad fostervikt med ultraljud kommer att jämföras med faktisk födelsevikt)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- m2492
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .