- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02396654
Ultrasuoni 5D LB nella determinazione del peso fetale in gravidanza normale: uno studio pilota
4 agosto 2017 aggiornato da: dr mohamed laban, Ain Shams University
Precisione della biometria fetale delle ossa lunghe a ultrasuoni a cinque dimensioni (5DUS LB) per la previsione del peso fetale rispetto all'ecografia bidimensionale: uno studio pilota
L'ecografia 5D e 2D verrà eseguita su donne in gravidanza normali tra le 37 e le 42 settimane di gestazione e il peso fetale sarà stimato utilizzando la formula hadlock utilizzando la biometria misurata da entrambi gli ultrasuoni.
Verrà determinata l'accuratezza dell'ecografia 5D nella determinazione del peso fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Normali donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-40 anni
- gravidanza singola
- gravidanza normale
Criteri di esclusione:
- Morte fetale intrauterina
- gravidanza multipla
- anomalia congenita
- parti fetali non visualizzate mediante ultrasuoni
- disturbi medici materni come il diabete e l'ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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normali donne incinte
Donne incinte normali tra le 37 e le 42 settimane di gestazione.
|
2D e 5DUS LB saranno eseguiti per le donne in gravidanza a termine e il peso fetale sarà stimato dalla formula hadlock.
L'accuratezza del peso fetale stimato con entrambe le tecniche sarà confrontata con il peso effettivo alla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Precisione dell'ecografia 5D LB nella determinazione del peso fetale (stimata dalla formula hadlock - L'accuratezza del peso fetale stimato mediante ultrasuoni verrà confrontata con il peso effettivo alla nascita)
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- m2492
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