- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02408094
Screening proteinových markerů u pacientů s revmatoidní artritidou a horkou vlhkostí a syndromem krevní stázy
22. dubna 2017 aktualizováno: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Screening senzitivních proteinových markerů a zkoumání aplikace v syndromu Diagnostika syndromu horké vlhkosti a krevní stázy u pacientů s revmatoidní artritidou
Účelem této studie je prozkoumat proteinové markery a aplikovat tyto proteinové markery v diagnostice syndromu horké vlhkosti a syndromu krevní stáze u pacientů s RA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
RA je v současnosti jednou z hlavních invalidizujících chorob, což je autoimunitní onemocnění se složitým síťovým mechanismem zahrnujícím více signálních drah a existující křížovou cestu.
Vyšetřovatelé se domnívají, že syndrom "tepelné vlhkosti a krevní stáze" je hlavním syndromem a hlavní patogenezí aktivní RA, který na základě teorie tradiční čínské medicíny a velkého množství klinické praxe a také zkoumán experimenty s mechanismy .
Materiální základ tohoto syndromu však zůstává nejasný, chybí vysoce konkrétní objektivní základ pro zajištění přesné diferenciace syndromu v klinické praxi.
Proteomické techniky studují buňky nebo tělo prostřednictvím veškeré exprese a funkce proteinů, mají tedy potenciál účinně dekódovat biologický základ syndromu.
Proteomické techniky jsou nejúčinnějším způsobem, jak odhalit podstatu syndromu TCM.
Vyšetřovatelé použijí proteomickou technologii k prozkoumání proteinových markerů a k aplikaci těchto proteinových markerů při diagnostice syndromu horké vlhkosti a syndromu stáze krve u pacientů s RA.
Se silnou klinickou použitelností to odhalí vědeckou konotaci tohoto syndromu, předběžně usměrní diferenciaci syndromu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Jiao Juan, Doctor
- Telefonní číslo: 01088001030
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s revmatoidní artritidou a syndromem „teplotní vlhkosti a stázy krve“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům je stanovena nebo potvrzena diagnóza podle kritéria American College of Rheumatology a syndromu „teplotní vlhkosti a stáze krve“ podle tradiční čínské medicíny.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mají další závažná onemocnění, jako jsou onemocnění jater a ledvin, cerebrálně-kardiovaskulární onemocnění.
- Subjekty, které patří do syndromu „netepla a stáze krve“, mají dvojitý syndrom tepla nebo vlhkosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové a slinné proteinové markery
Časové okno: šest hodin
|
šest hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiao Juan, Doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Střevní nemoci
- Malabsorpční syndromy
- Syndrom
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Syndrom slepé smyčky
Další identifikační čísla studie
- 81403364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .