- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02408094
Screening af proteinmarkører hos patienter med reumatoid arthritis og varm fugt og blodstasesyndrom
22. april 2017 opdateret af: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Screening af følsomme proteinmarkører og udforskning af anvendelse i syndromdiagnose af fugtigheds- og blodstasesyndrom hos patienter med reumatoid arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at udforske proteinmarkørerne og at anvende disse proteinmarkører til syndromdiagnose af varm fugt og blodstasesyndrom hos patienter med RA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RA er en af de vigtigste invaliderende sygdomme i dag, som er en autoimmun sygdom med komplekse netværksmekanismer, der involverer flere signalveje og eksisterende krydsveje.
Efterforskerne mener, at "varme-fugtighed og blodstase"-syndromet er hovedsyndromet og hovedpatogenesen for aktiv RA, som er baseret på teorien om traditionel kinesisk medicin og en stor mængde klinisk praksis, og også undersøgt ved mekanismeeksperimenter .
Men det materielle grundlag for dette syndrom er forblevet uklart, mangel på højt specifikt objektivt grundlag for at sikre syndromdifferentieringskonsistensen nøjagtigt i klinisk praksis.
Proteomiske teknikker studerer celler eller kroppen af al proteinekspression og funktion, og har således potentialet effektivt til at afkode syndrom biologisk grundlag.
Proteomiske teknikker er den mest effektive måde at afsløre essensen af TCM-syndrom på.
Forskerne vil bruge proteomisk teknologi til at udforske proteinmarkørerne og til at anvende disse proteinmarkører til syndromdiagnose af varm fugt og blodstasesyndrom hos patienter med RA.
Med stærk klinisk anvendelighed vil dette afsløre den videnskabelige konnotation af dette syndrom, foreløbig vejlede syndromdifferentieringen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Jiao Juan, Doctor
- Telefonnummer: 01088001030
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med rheunmtoid arthritis og "varme-fugtighed og blodstase"-syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner stilles eller bekræftes diagnose i henhold til American College of Rheumatology-kriteriet og "varme-fugtighed og blodstase"-syndrom ifølge traditionel kinesisk medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner har andre alvorlige sygdomme, såsom lever- og nyresygdomme, cerebrale-kardiovaskulære sygdomme.
- Forsøgspersoner, der tilhører "ikke-varme-fugtighed og blodstase"-syndrom, har dobbelt syndrom af varme eller fugt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum- og spytproteinmarkører
Tidsramme: seks timer
|
seks timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiao Juan, Doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2015
Først opslået (Skøn)
3. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Tarmsygdomme
- Malabsorptionssyndromer
- Syndrom
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Blind loop syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 81403364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .