- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02408094
Screening av proteinmarkører hos pasienter med revmatoid artritt og varmfuktighet og blodstasesyndrom
22. april 2017 oppdatert av: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Screening av sensitive proteinmarkører og utforsking av bruk i syndromdiagnose av varmfuktighet og blodstasesyndrom hos pasienter med revmatoid artritt
Hensikten med denne studien er å utforske proteinmarkørene og å anvende disse proteinmarkørene i syndromdiagnose av varmfuktighet og blodstasesyndrom hos pasienter med RA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
RA er en av de viktigste funksjonshemmende sykdommene i dag, som er en autoimmun sykdom med komplekse nettverksmekanismer som involverer flere signalveier og eksisterende kryssvei.
Etterforskerne anser at "varme-fuktighet og blodstase"-syndromet er hovedsyndromet og hovedpatogenesen for aktiv RA, som er basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin og en stor mengde klinisk praksis, og også undersøkt ved mekanismeeksperimenter .
Men det materielle grunnlaget for dette syndromet er fortsatt uklart, mangel på høyt spesifikt objektivt grunnlag for å sikre syndromdifferensieringskonsistensen nøyaktig i klinisk praksis.
Proteomiske teknikker studerer celler eller kroppen av alle proteinuttrykk og funksjoner, og har dermed potensialet effektivt for å dekode syndrom biologisk grunnlag.
Proteomiske teknikker er den mest effektive måten å avsløre essensen av TCM-syndrom.
Etterforskerne vil bruke proteomisk teknologi for å utforske proteinmarkørene og bruke disse proteinmarkørene i syndromdiagnose av varmfuktighet og blodstasesyndrom hos pasienter med RA.
Med sterk klinisk anvendelighet vil dette avsløre den vitenskapelige konnotasjonen av dette syndromet, foreløpig veilede syndromdifferensieringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiao Juan, Doctor
- Telefonnummer: 01088001030
- E-post: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med reunmtoid artritt og "varme-fuktighet og blodstase"-syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene stilles eller bekreftes diagnose i henhold til American College of Rheumatology-kriteriet og "heat-dampness and blood stasis"-syndrom i henhold til tradisjonell kinesisk medisin.
Ekskluderingskriterier:
- Personer har andre alvorlige sykdommer, som lever- og nyresykdom, cerebrale-kardiovaskulære sykdommer.
- Forsøkspersoner, som tilhører "ikke-varme-fuktighet og blodstase"-syndrom, har dobbelt syndrom av varme eller fuktighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum- og spyttproteinmarkører
Tidsramme: seks timer
|
seks timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiao Juan, Doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdom
- Gastrointestinale sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Tarmsykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Syndrom
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Blind loop syndrom
Andre studie-ID-numre
- 81403364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .