- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02408094
Screening von Proteinmarkern bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Hitzefeuchtigkeits- und Blutstauungssyndrom
22. April 2017 aktualisiert von: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Screening empfindlicher Proteinmarker und Erforschung der Anwendung bei der Syndromdiagnose von Hitzefeuchtigkeit und Blutstauungssyndrom bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Proteinmarker zu erforschen und diese Proteinmarker bei der Syndromdiagnose des Hitze-Feuchtigkeits- und Blutstauungssyndroms bei Patienten mit RA anzuwenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
RA ist heutzutage eine der häufigsten Behinderungskrankheiten. Dabei handelt es sich um eine Autoimmunerkrankung mit komplexen Netzwerkmechanismen, an denen mehrere Signalwege und bestehende Kreuzwege beteiligt sind.
Die Forscher gehen davon aus, dass das „Hitze-Feuchtigkeits- und Blutstau“-Syndrom das Hauptsyndrom und die Hauptpathogenese für aktive RA ist, die auf der Grundlage der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin und einer Vielzahl klinischer Praxis sowie durch Mechanismusexperimente untersucht wurden .
Die materielle Grundlage dieses Syndroms bleibt jedoch unklar, da es an einer hochspezifischen objektiven Grundlage mangelt, um die Konsistenz der Syndromdifferenzierung in der klinischen Praxis genau sicherzustellen.
Proteomische Techniken untersuchen Zellen oder den Körper anhand der gesamten Proteinexpression und -funktion und haben somit das Potenzial, die biologischen Grundlagen des Syndroms effizient zu entschlüsseln.
Proteomische Techniken sind der effektivste Weg, das Wesen des TCM-Syndroms aufzudecken.
Die Forscher werden die Proteom-Technologie nutzen, um die Proteinmarker zu erforschen und diese Proteinmarker bei der Syndromdiagnose von Hitzefeuchtigkeit und Blutstauungssyndrom bei Patienten mit RA einzusetzen.
Mit starker klinischer Anwendbarkeit wird dies die wissenschaftliche Konnotation dieses Syndroms aufdecken und eine vorläufige Orientierung für die Syndromdifferenzierung bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiao Juan, Doctor
- Telefonnummer: 01088001030
- E-Mail: jiao.juan@hotmail.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Guang'anmen hospital
-
Kontakt:
- Jiao Juan, Doctor
- Telefonnummer: 01088001030
- E-Mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rheumatischer Arthritis und dem „Hitze-Feuchtigkeits- und Blutstau“-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Den Probanden wird eine Diagnose gemäß dem Kriterium des American College of Rheumatology und dem „Hitze-Feuchtigkeits- und Blutstau“-Syndrom gemäß der Traditionellen Chinesischen Medizin gestellt oder bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden leiden an anderen schwerwiegenden Krankheiten wie Leber- und Nierenerkrankungen sowie zerebralen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Personen, die zum „Nicht-Hitze-Feuchtigkeits- und Blutstau“-Syndrom gehören, haben ein doppeltes Hitze- oder Feuchtigkeitssyndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serum- und Speichelproteinmarker
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiao Juan, Doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Darmerkrankungen
- Malabsorptionssyndrome
- Syndrom
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Blind-Loop-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 81403364
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