Kožní mikrocirkulace po vzdálené ischemické předkondicionaci
Účinky vzdáleného ischemického předkondicionování v kožní mikrocirkulaci různých ran
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina A (n=20): Pacientky a pacientky schopné souhlasu ve věku ≥18 let, kteří utrpěli popáleninu druhého stupně na ≥1 % a ≤30 % povrchu těla.
Skupina B (n=20): Muži a ženy ve věku ≥ 18 let se schopností souhlasu, kteří vyžadují kožní excizi za účelem kožního štěpu. Minimální velikost dárcovského místa kožního štěpu nesmí být menší než 1 % TBSA.
Skupina C (n=20): Pacienti muži a ženy ve věku ≥ 18 let, kteří trpí ranou, která se ještě nezhojila, ≥ 3 týdny se schopností souhlasu. Minimální velikost místa rány nesmí být menší než 1 % TBSA.
Skupina D (n=20): Zdraví muži a ženy probandi ve věku ≥ 18 let se schopností souhlasu sloužící jako falešná skupina. Žádné z kritérií skupin A-C nesmí být zřejmé. Nesmí být zřejmé žádné poranění měkkých tkání.
Kritéria vyloučení:
Obecná vylučovací kritéria
- mladší 18 let
- rány vyžadující umělé dýchání, protože souhlas s účastí ve studii nelze získat
Skupiny kritérií vyloučení A, B, D:
- periferní arteriální okluzivní onemocnění
- vaskulitida
- diabetes mellitus
- chronické onemocnění ledvin nebo jater
- srdeční dysfunkce
- arteriální hypo- nebo hypertenze
Anamnestická vylučovací kritéria
- probíhající imunosupresivní nebo chemoterapeutická léčba
- zneužívání drog
- systémová onemocnění kůže
- systémová a lokální kortizonová terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Popálení druhého stupně
Skupina A (n=20): Pacientky a pacientky schopné souhlasu ve věku ≥18 let, kteří utrpěli popáleninu druhého stupně na ≥1 % a ≤30 % povrchu těla. Intervence: Vzdálená ischemická preconditioning (pomocí manžety krevního tlaku) |
Předběžná příprava ischemie na dálku se provádí pomocí manžety na měření krevního tlaku s tlakem mírně vyšším než je krevní tlak pacienta na horní část paže.
|
|
Experimentální: Excize kůže (pro kožní štěp)
Skupina B (n=20): Muži a ženy ve věku ≥ 18 let se schopností souhlasu, kteří vyžadují kožní excizi za účelem kožního štěpu. Minimální velikost dárcovského místa kožního štěpu nesmí být menší než 1 % TBSA. Intervence: Vzdálená ischemická preconditioning (pomocí manžety krevního tlaku) |
Předběžná příprava ischemie na dálku se provádí pomocí manžety na měření krevního tlaku s tlakem mírně vyšším než je krevní tlak pacienta na horní část paže.
|
|
Experimentální: Chronická rána
Skupina C (n=20): Pacienti muži a ženy ve věku ≥ 18 let, kteří trpí ranou, která se ještě nezhojila, ≥ 3 týdny se schopností souhlasu. Minimální velikost místa rány nesmí být menší než 1 % TBSA. Intervence: Vzdálená ischemická preconditioning (pomocí manžety krevního tlaku) |
Předběžná příprava ischemie na dálku se provádí pomocí manžety na měření krevního tlaku s tlakem mírně vyšším než je krevní tlak pacienta na horní část paže.
|
|
Aktivní komparátor: Intaktní kůže
Skupina D (n=20): Zdraví muži a ženy probandi ve věku ≥ 18 let se schopností souhlasu sloužící jako falešná skupina. Žádné z kritérií skupin A-C nesmí být zřejmé. Intervence: Vzdálená ischemická preconditioning (pomocí manžety krevního tlaku) |
Předběžná příprava ischemie na dálku se provádí pomocí manžety na měření krevního tlaku s tlakem mírně vyšším než je krevní tlak pacienta na horní část paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mikrocirkulace (složená míra)
Časové okno: Základní linie a 1 minuta po dávce
|
|
Základní linie a 1 minuta po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mikrocirkulace (areolární míra)
Časové okno: Základní linie, během a 1 minuta po dávce
|
|
Základní linie, během a 1 minuta po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-266-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .