Cutane microcirculatie na ischemische preconditionering op afstand
Effecten van ischemische preconditionering op afstand in cutane microcirculatie van verschillende wonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak.
Groep B (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte van de donorplaats van het huidtransplantaat mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar oud die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
Groep D (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groep A-C mag duidelijk zijn. Er mag geen sprake zijn van letsel aan zacht weefsel.
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria
- onder de 18 jaar
- wonden die kunstmatige beademing vereisen, aangezien toestemming voor deelname aan de studie niet kan worden verkregen
Uitsluitingscriteria Groepen A, B, D:
- perifere arteriële occlusieve ziekte
- vasculitis
- suikerziekte
- chronische nier- of leverziekte
- cardiale disfunctie
- arteriële hypo- of hypertensie
Anamnestische uitsluitingscriteria
- lopende behandeling met immunosuppressiva of chemotherapie
- drugsmisbruik
- systemische huidziekten
- systemische en lokale cortisontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweedegraads brandwond
Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak. Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
|
|
Experimenteel: Huiduitsnijding (voor huidtransplantatie)
Groep B (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte van de donorplaats van het huidtransplantaat mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA. Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
|
|
Experimenteel: Chronische wond
Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar oud die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA. Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
|
|
Actieve vergelijker: Intacte huid
Groep D (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groep A-C mag duidelijk zijn. Interventie: ischemische preconditionering op afstand (door bloeddrukmanchet) |
Remote Ischemik Preconditioning wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmanchet met een druk iets boven de bloeddruk van de patiënt op de bovenarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microcirculatie (samengestelde maat)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 minuut na de dosis
|
|
Basislijn en 1 minuut na de dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microcirculatie (areolaire maat)
Tijdsspanne: Basislijn, terwijl en 1 minuut na de dosis
|
|
Basislijn, terwijl en 1 minuut na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-266-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .