Кожная микроциркуляция после дистанционного ишемического прекондиционирования
Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на кожную микроциркуляцию при различных ранах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела.
Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер донорского участка кожного лоскута должен быть не менее 1% TBSA.
Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА.
Группа D (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп А-С не должен быть очевидным. Не должно быть явных повреждений мягких тканей.
Критерий исключения:
Общие критерии исключения
- моложе 18 лет
- раны, требующие искусственного дыхания, так как согласие на участие в исследовании получить невозможно
Группы критериев исключения A, B, D:
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- васкулит
- сахарный диабет
- хроническое заболевание почек или печени
- сердечная дисфункция
- артериальная гипо- или гипертензия
Анамнестические критерии исключения
- продолжающееся иммуносупрессивное или химиотерапевтическое лечение
- злоупотребление наркотиками
- системные заболевания кожи
- системная и местная терапия кортизоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ожог второй степени
Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела. Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления) |
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
|
|
Экспериментальный: Иссечение кожи (для пересадки кожи)
Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер донорского участка кожного лоскута должен быть не менее 1% TBSA. Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления) |
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
|
|
Экспериментальный: Хроническая рана
Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА. Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления) |
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
|
|
Активный компаратор: Неповрежденная кожа
Группа D (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп А-С не должен быть очевидным. Вмешательство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование (с помощью манжеты для измерения артериального давления) |
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование выполняется с использованием манжеты для измерения артериального давления с давлением, немного превышающим артериальное давление пациента на плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микроциркуляции (составной показатель)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
|
|
Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микроциркуляции (ареолярное измерение)
Временное ограничение: Исходный уровень, во время и через 1 минуту после введения дозы
|
|
Исходный уровень, во время и через 1 минуту после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-266-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .