Ihon mikroverenkierto kauko-iskeemisen esikäsittelyn jälkeen
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset eri haavojen ihon mikroverenkiertoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä A (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta.
Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.
Ryhmä C (n=20): suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta.
Ryhmä D (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien A-C kriteereistä ei saa olla ilmeinen. Mikään pehmytkudosvaurio ei saa olla ilmeistä.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit
- alle 18-vuotiaat
- tekohengitystä vaativat haavat, koska suostumusta tutkimukseen osallistumiseen ei saada
Poissulkemiskriteerien ryhmät A, B, D:
- ääreisvaltimoiden tukossairaus
- vaskuliitti
- diabetes mellitus
- krooninen munuais- tai maksasairaus
- sydämen toimintahäiriö
- valtimon hypo- tai hypertensio
Anamnestiset poissulkemiskriteerit
- meneillään oleva immunosuppressiivinen tai kemoterapiahoito
- huumeiden väärinkäyttö
- systeemiset ihosairaudet
- systeeminen ja paikallinen kortisonihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toisen asteen palovamma
Ryhmä A (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet toisen asteen palovamman ≥1 % ja ≤30 % kehon pinnasta. Interventio: Etäiskeeminen esihoito (verenpainemansetilla) |
Etäiskeeminen esihoito suoritetaan käyttämällä verenpainemansettia, jonka paine on hieman potilaan verenpainetta korkeampi olkavarressa.
|
|
Kokeellinen: Ihon leikkaus (ihosiirrettä varten)
Ryhmä B (n=20): Suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka tarvitsevat ihon leikkauksen ihosiirteen vuoksi. Ihosiirteen luovutuskohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta. Interventio: Etäiskeeminen esihoito (verenpainemansetilla) |
Etäiskeeminen esihoito suoritetaan käyttämällä verenpainemansettia, jonka paine on hieman potilaan verenpainetta korkeampi olkavarressa.
|
|
Kokeellinen: Krooninen haava
Ryhmä C (n=20): suostumuskykyiset ≥18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka kärsivät haavasta, joka ei ole vielä parantunut ≥3 viikkoa. Haavakohdan vähimmäiskoko ei saa olla pienempi kuin 1 % TBSA:sta. Interventio: Etäiskeeminen esihoito (verenpainemansetilla) |
Etäiskeeminen esihoito suoritetaan käyttämällä verenpainemansettia, jonka paine on hieman potilaan verenpainetta korkeampi olkavarressa.
|
|
Active Comparator: Ehjä iho
Ryhmä D (n = 20): Huijausryhmänä toimivat terveet 18-vuotiaat mies- ja naarastutkijat, jotka pystyvät suostumaan. Mikään ryhmien A-C kriteereistä ei saa olla ilmeinen. Interventio: Etäiskeeminen esihoito (verenpainemansetilla) |
Etäiskeeminen esihoito suoritetaan käyttämällä verenpainemansettia, jonka paine on hieman potilaan verenpainetta korkeampi olkavarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikroverenkierrossa (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen
|
|
Lähtötilanne ja 1 minuutti annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikroverenkierrossa (areolaarinen mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika ja 1 minuutti annoksen jälkeen
|
|
Lähtötilanne, aika ja 1 minuutti annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-266-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haava
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio: Kauko-iskeeminen esihoito
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Rennes University HospitalValmis