Kutan mikrocirkulation efter ischemisk förkonditionering på avstånd
Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering i kutan mikrocirkulation av olika sår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en andra gradens brännskada på ≥1 % och ≤30 % av kroppsytan.
Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som behöver en hudutskärning för ett hudtransplantat. Den minimala storleken på donatorstället för hudtransplantat får inte vara mindre än 1 % av TBSA.
Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som lider av ett sår som ännu inte har läkt ≥3 veckor. Den minsta storleken på sårstället får inte vara mindre än 1 % av TBSA.
Grupp D (n=20): Samtyckesförmåga friska manliga och kvinnliga proband ≥18 år som fungerar som skengrupp. Inget av kriterierna för grupperna A-C måste vara uppenbart. Ingen mjukdelsskada får vara uppenbar.
Exklusions kriterier:
Allmänna uteslutningskriterier
- under 18 år
- sår som kräver konstgjord andning, eftersom samtycke till studiedeltagandet inte kan erhållas
Uteslutningskriterier Grupp A, B, D:
- perifer arteriell ocklusiv sjukdom
- vaskulit
- diabetes mellitus
- kronisk njur- eller leversjukdom
- hjärtdysfunktion
- arteriell hypo- eller hypertoni
Anamnestiska uteslutningskriterier
- pågående immunsuppressiv eller kemoterapibehandling
- drogmissbruk
- systemiska hudsjukdomar
- systemisk och lokal kortisonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andra gradens brännskada
Grupp A (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som har en andra gradens brännskada på ≥1 % och ≤30 % av kroppsytan. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Hudexcision (för hudtransplantat)
Grupp B (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som behöver en hudexcision i syfte att göra ett hudtransplantat. Den minimala storleken på donatorstället för hudtransplantat får inte vara mindre än 1 % av TBSA. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Experimentell: Kroniskt sår
Grupp C (n=20): Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år som lider av ett sår som ännu inte har läkt ≥3 veckor. Den minsta storleken på sårstället får inte vara mindre än 1 % av TBSA. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
|
Aktiv komparator: Intakt hud
Grupp D (n=20): Samtyckesförmåga friska manliga och kvinnliga proband ≥18 år som fungerar som skengrupp. Inget av kriterierna för grupperna A-C måste vara uppenbart. Intervention: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering (med blodtrycksmanschett) |
Fjärrstyrd ischemik förkonditionering utförs med hjälp av en blodtrycksmanschett med ett tryck något över patientens blodtryck på överarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrocirkulationen (sammansatt mått)
Tidsram: Baslinje och 1 minut efter dosering
|
|
Baslinje och 1 minut efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrocirkulationen (areolärt mått)
Tidsram: Baslinje, medan och 1 minut efter dosering
|
|
Baslinje, medan och 1 minut efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-266-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .