Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr mikrocirkuláció távoli ischaemiás előkondicionálás után

2023. február 22. frissítette: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein

A távoli ischaemiás előkondicionálás hatásai a különböző sebek bőr mikrocirkulációjában

A plasztikai és rekonstrukciós sebészetben a másodfokú égési sérülések, a felületes sebek és a krónikus sebek kezelési stratégiái a fertőzés csökkentését és a mikrokeringés javítását célozzák. Bár a korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) felgyorsíthatja a sebgyógyulást, csak néhány tanulmány foglalkozott a hatásmechanizmusok tisztázásával. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először értékelje a távoli ischaemiás előkondicionálás mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásait másodfokú égési sérülésekre, felületes és krónikus sebekre humán in vivo környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • University of Schleswig-Holstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A csoport (n=20): 18 évesnél idősebb, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akik a testfelület ≥1%-án és ≤30%-án másodfokú égést szenvedtek el.

B csoport (n=20): 18 évesnél idősebb, beleegyező férfi és női betegek, akiknél bőrátültetés céljából bőrmetszésre van szükség. A bőrátültetés donor helyének minimális mérete nem lehet kisebb, mint a TBSA 1%-a.

C csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésképes férfi és női betegek, akiknek 3 hete még nem gyógyult sebük van. A seb helyének minimális mérete nem lehet kisebb, mint a TBSA 1%-a.

D csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes egészséges férfi és női probandok, akik színlelt csoportként szolgálnak. Az A-C csoport egyik kritériumának sem kell nyilvánvalónak lennie. Nem lehet nyilvánvaló lágyrész sérülés.

Kizárási kritériumok:

Általános kizárási feltételek

  • 18 éven aluliak
  • mesterséges lélegeztetést igénylő sebekre, mivel a vizsgálatban való részvételhez nem lehet beleegyezni

A, B, D kizárási feltételcsoport:

  • perifériás artériás elzáródásos betegség
  • vasculitis
  • diabetes mellitus
  • krónikus vese- vagy májbetegség
  • szívműködési zavar
  • artériás hypo- vagy hypertonia

Anamnesztikus kizárási kritériumok

  • folyamatban lévő immunszuppresszív vagy kemoterápiás kezelés
  • kábítószerrel való visszaélés
  • szisztémás bőrbetegségek
  • szisztémás és helyi kortizonterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Másodfokú égés

A csoport (n=20): 18 évesnél idősebb, beleegyezésre képes férfi és női betegek, akik a testfelület ≥1%-án és ≤30%-án másodfokú égést szenvedtek el.

Beavatkozás: Távoli ischaemiás előkezelés (vérnyomás mandzsetta segítségével)
Eljárás: Beavatkozás: Távoli iszkémiás előkondicionálás
A távoli iszkémiás előkondicionálást vérnyomásmérő mandzsetta segítségével hajtják végre, a felkaron a páciens vérnyomása feletti nyomással.
Kísérleti: Bőrkivágás (bőrátültetéshez)

B csoport (n=20): 18 évesnél idősebb, beleegyező férfi és női betegek, akiknél bőrátültetés céljából bőrmetszésre van szükség. A bőrátültetés donor helyének minimális mérete nem lehet kisebb, mint a TBSA 1%-a.

Beavatkozás: Távoli ischaemiás előkezelés (vérnyomás mandzsetta segítségével)
Eljárás: Beavatkozás: Távoli iszkémiás előkondicionálás
A távoli iszkémiás előkondicionálást vérnyomásmérő mandzsetta segítségével hajtják végre, a felkaron a páciens vérnyomása feletti nyomással.
Kísérleti: Krónikus seb

C csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésképes férfi és női betegek, akiknek 3 hete még nem gyógyult sebük van. A seb helyének minimális mérete nem lehet kisebb, mint a TBSA 1%-a.

Beavatkozás: Távoli ischaemiás előkezelés (vérnyomás mandzsetta segítségével)
Eljárás: Beavatkozás: Távoli iszkémiás előkondicionálás
A távoli iszkémiás előkondicionálást vérnyomásmérő mandzsetta segítségével hajtják végre, a felkaron a páciens vérnyomása feletti nyomással.
Aktív összehasonlító: Ép bőr

D csoport (n=20): 18 év feletti, beleegyezésre képes egészséges férfi és női probandok, akik színlelt csoportként szolgálnak. Az A-C csoport egyik kritériumának sem kell nyilvánvalónak lennie.

Beavatkozás: Távoli ischaemiás előkezelés (vérnyomás mandzsetta segítségével)
Eljárás: Beavatkozás: Távoli iszkémiás előkondicionálás
A távoli iszkémiás előkondicionálást vérnyomásmérő mandzsetta segítségével hajtják végre, a felkaron a páciens vérnyomása feletti nyomással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrokeringés változása (összetett mérték)
Időkeret: Kiindulási és 1 perccel az adagolás után
  • kapilláris véráramlás [tetszőleges AU egység]
  • kapilláris vér sebessége [AU]
  • szöveti oxigéntelítettség [%]
  • relatív posztkapilláris vénás töltőnyomás [AU]
Kiindulási és 1 perccel az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mikrocirkulációban (areoláris mérték)
Időkeret: Kiindulási állapot, közben és 1 perccel az adagolás után
  • szöveti oxigéntelítettség [%]
  • szöveti hemoglobin index
Kiindulási állapot, közben és 1 perccel az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-266-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel