Mikrokrążenie skórne po zdalnym przygotowaniu niedokrwiennym
Skutki zdalnego warunkowania niedokrwiennego w mikrokrążeniu skórnym różnych ran
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, którzy doznali oparzenia drugiego stopnia na ≥1% i ≤30% powierzchni ciała.
Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, którzy wymagają wycięcia skóry w celu przeszczepu skóry. Minimalny rozmiar miejsca pobrania przeszczepu skóry nie może być mniejszy niż 1% TBSA.
Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, cierpiący na ranę, która jeszcze się nie zagoiła przez ≥3 tygodnie. Minimalny rozmiar rany nie może być mniejszy niż 1% TBSA.
Grupa D (n = 20): Zdrowi probanci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, zdolni do wyrażenia zgody, służą jako grupa pozorowana. Żadne z kryteriów grup A-C nie może być oczywiste. Nie mogą być widoczne żadne uszkodzenia tkanek miękkich.
Kryteria wyłączenia:
Ogólne kryteria wykluczenia
- poniżej 18 roku życia
- rany wymagające sztucznego oddychania ze względu na brak możliwości uzyskania zgody na udział w badaniu
Grupy kryteriów wykluczenia A, B, D:
- choroba zarostowa tętnic obwodowych
- zapalenie naczyń
- cukrzyca
- przewlekła choroba nerek lub wątroby
- dysfunkcja serca
- hipo- lub nadciśnienie tętnicze
Anamnestyczne kryteria wykluczenia
- trwające leczenie immunosupresyjne lub chemioterapia
- narkomania
- ogólnoustrojowe choroby skóry
- ogólnoustrojowa i miejscowa terapia kortyzonem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparzenie drugiego stopnia
Grupa A (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, którzy doznali oparzenia drugiego stopnia na ≥1% i ≤30% powierzchni ciała. Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi) |
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
|
|
Eksperymentalny: Wycięcie skóry (do przeszczepu skóry)
Grupa B (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, którzy wymagają wycięcia skóry w celu przeszczepu skóry. Minimalny rozmiar miejsca pobrania przeszczepu skóry nie może być mniejszy niż 1% TBSA. Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi) |
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
|
|
Eksperymentalny: Przewlekła rana
Grupa C (n=20): Zdolni do wyrażenia zgody pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, cierpiący na ranę, która jeszcze się nie zagoiła przez ≥3 tygodnie. Minimalny rozmiar rany nie może być mniejszy niż 1% TBSA. Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi) |
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
|
|
Aktywny komparator: Nienaruszona skóra
Grupa D (n = 20): Zdrowi probanci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, zdolni do wyrażenia zgody, służą jako grupa pozorowana. Żadne z kryteriów grup A-C nie może być oczywiste. Interwencja: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi) |
Zdalne Kondycjonowanie Niedokrwienne jest wykonywane przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi z ciśnieniem nieco wyższym niż ciśnienie krwi pacjenta na ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrokrążenia (miara złożona)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 minuta po podaniu
|
|
Linia bazowa i 1 minuta po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrokrążenia (miara otoczkowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i 1 minuta po podaniu
|
|
Linia bazowa, podczas i 1 minuta po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-266-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .