Microcirculation cutanée après préconditionnement ischémique à distance
Effets du préconditionnement ischémique à distance dans la microcirculation cutanée de différentes plaies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe A (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de donner leur consentement âgés de ≥ 18 ans qui ont subi une brûlure au deuxième degré sur ≥ 1 % et ≤ 30 % de la surface du corps.
Groupe B (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui nécessitent une excision cutanée en vue d'une greffe de peau. La taille minimale du site donneur de greffe de peau ne doit pas être inférieure à 1% de la TBSA.
Groupe C (n = 20) Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans souffrant d'une plaie qui n'a pas encore cicatrisé depuis ≥ 3 semaines. La taille minimale du site de la plaie ne doit pas être inférieure à 1 % de la TBSA.
Groupe D (n = 20) : proposants masculins et féminins en bonne santé et capables de consentir, âgés de ≥ 18 ans, servant de groupe fictif. Aucun des critères des groupes A-C ne doit être évident. Aucune lésion des tissus mous ne doit être évidente.
Critère d'exclusion:
Critères généraux d'exclusion
- moins de 18 ans
- plaies nécessitant une respiration artificielle, car le consentement à la participation à l'étude est impossible à obtenir
Groupes de critères d'exclusion A, B, D :
- maladie artérielle périphérique occlusive
- vascularite
- diabète sucré
- maladie chronique des reins ou du foie
- dysfonctionnement cardiaque
- hypo ou hypertension artérielle
Critères d'exclusion anamnestiques
- traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours
- abus de drogue
- maladies systémiques de la peau
- cortisone systémique et locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brûlure au deuxième degré
Groupe A (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de donner leur consentement âgés de ≥ 18 ans qui ont subi une brûlure au deuxième degré sur ≥ 1 % et ≤ 30 % de la surface du corps. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Excision cutanée (pour greffe de peau)
Groupe B (n = 20) : Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans qui nécessitent une excision cutanée en vue d'une greffe de peau. La taille minimale du site donneur de greffe de peau ne doit pas être inférieure à 1% de la TBSA. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Expérimental: Blessure chronique
Groupe C (n = 20) Patients masculins et féminins capables de consentir âgés de ≥ 18 ans souffrant d'une plaie qui n'a pas encore cicatrisé depuis ≥ 3 semaines. La taille minimale du site de la plaie ne doit pas être inférieure à 1 % de la TBSA. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Comparateur actif: Peau intacte
Groupe D (n = 20) : proposants masculins et féminins en bonne santé et capables de consentir, âgés de ≥ 18 ans, servant de groupe fictif. Aucun des critères des groupes A-C ne doit être évident. Intervention : Préconditionnement ischémique à distance (par brassard de tensiomètre) |
Le préconditionnement ischemik à distance est effectué à l'aide d'un brassard de tensiomètre avec une pression légèrement supérieure à la pression artérielle du patient sur la partie supérieure du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la microcirculation (mesure composite)
Délai: Ligne de base et 1 minute après l'administration
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Ligne de base et 1 minute après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la microcirculation (mesure aréolaire)
Délai: Au départ, pendant et 1 minute après l'administration
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Au départ, pendant et 1 minute après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-266-2
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