Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG@HOME (fáze 3b projektu, rozhovory)

27. listopadu 2017 aktualizováno: Neurologie, University Hospital, Ghent

Cílem tohoto projektu je vývoj EEG čepice (min. 21 elektrod) s uživatelsky přívětivými aktivními suchými elektrodami, které splňují očekávání uživatelů ohledně pohodlí a estetiky, aniž by ztratily ze zřetele funkční a technické nároky na záznam vysoce kvalitních EEG signálů. Účelem je použití EEG čepičky k vyšetření klinických neurologických poruch (např. epilepsie). Čepici EEG by bylo možné používat i doma, aby se někteří pacienti vyhnuli přijetí do nemocnice na EMU a mohl být vyšetřen stále větší počet pacientů.

Fáze 3 tohoto projektu bude rozdělena na fázi 3a a fázi 3b.

Ve fázi 3b projektu budou pacienti s epilepsií a jejich rodina dotazováni na různé modely EEG-cap ve vývoji. Předpokládá se, že tento rozhovor bude trvat přibližně 1 hodinu.

Dotázáno bude minimálně 4 – maximálně 20 pacientů s epilepsií a jejich rodina.

Výsledky rozhovorů bude analyzovat projekční společnost pilipili nv.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s epilepsií

Kritéria vyloučení:

  • Žádné zkušenosti s EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhovor
Rozhovor pacientů s epilepsií a jejich rodiny o jejich názoru na různé modely EEG-cap ve vývoji.
Jiný: Rozhovor o prototypu EEG čepice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Názor uživatele (dotazník)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Pilipili NV
Imec

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2014/1283(2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovor o prototypu EEG čepice

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Outreach Core Activities
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit