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EEG@HOME (Fase 3b del Progetto, Interviste)

27 novembre 2017 aggiornato da: Neurologie, University Hospital, Ghent

L'obiettivo di questo progetto è lo sviluppo di un EEG-cap (min. 21 elettrodi) con elettrodi a secco attivi di facile utilizzo che soddisfano le aspettative degli utenti in termini di comfort ed estetica, senza perdere di vista le esigenze funzionali e tecniche per la registrazione di segnali EEG di alta qualità. Lo scopo è utilizzare il cappuccio EEG per indagare sui disturbi neurologici clinici (ad es. epilessia). L'EEG-cap potrebbe essere utilizzato anche a casa in modo da evitare il ricovero ospedaliero nell'UEM per alcuni pazienti e da poter esaminare un numero crescente di pazienti.

La Fase 3 di questo Progetto sarà suddivisa in Fase 3a e Fase 3b.

Nella fase 3b del progetto i pazienti affetti da epilessia e le loro famiglie saranno intervistati sui diversi modelli EEG-cap in fase di sviluppo. Questa intervista dovrebbe durare circa 1 ora.

Verranno intervistati da un minimo di 4 a un massimo di 20 pazienti con epilessia e la loro famiglia.

I risultati delle interviste saranno analizzati dalla società di design pilipili nv.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con epilessia

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esperienza con EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio
Intervista di pazienti con epilessia e della loro famiglia sulla loro opinione sui diversi modelli EEG-cap in fase di sviluppo.
Altro: Intervista sul prototipo EEG-cap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Opinione dell'utente (questionario)
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Pilipili NV
Imec

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2014/1283(2)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervista sul prototipo EEG-cap

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