- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02428348
EEG@HOME (faza 3b projektu, wywiady)
Celem tego projektu jest opracowanie czapki EEG (min. 21 elektrod) z przyjaznymi dla użytkownika suchymi elektrodami aktywnymi, które spełniają oczekiwania użytkowników w zakresie komfortu i estetyki, nie tracąc z oczu wymagań funkcjonalnych i technicznych związanych z rejestracją wysokiej jakości sygnałów EEG. Celem jest wykorzystanie EEG-cap do badania klinicznych zaburzeń neurologicznych (np. padaczka). Czapkę EEG można również stosować w domu, aby uniknąć hospitalizacji w EMU w przypadku niektórych pacjentów i umożliwić badanie coraz większej liczby pacjentów.
Faza 3 tego projektu zostanie podzielona na fazę 3a i fazę 3b.
W fazie 3b projektu pacjenci z padaczką i ich rodziny zostaną przesłuchani na temat różnych opracowywanych modeli EEG-cap. Przewidywany czas trwania tego wywiadu to około 1 godziny.
Minimum 4 - maksymalnie 20 pacjentów z padaczką i ich rodziny zostaną przesłuchane.
Wyniki wywiadów zostaną przeanalizowane przez firmę projektową pilipili nv.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z padaczką
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia z EEG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wywiad
Wywiad z pacjentami z padaczką i ich rodzinami na temat ich opinii na temat różnych opracowywanych modeli EEG-cap.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opinia użytkownika (ankieta)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2014/1283(2)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad na temat prototypu EEG-cap
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko