Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG@HOME (faza 3b projektu, wywiady)

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Neurologie, University Hospital, Ghent

Celem tego projektu jest opracowanie czapki EEG (min. 21 elektrod) z przyjaznymi dla użytkownika suchymi elektrodami aktywnymi, które spełniają oczekiwania użytkowników w zakresie komfortu i estetyki, nie tracąc z oczu wymagań funkcjonalnych i technicznych związanych z rejestracją wysokiej jakości sygnałów EEG. Celem jest wykorzystanie EEG-cap do badania klinicznych zaburzeń neurologicznych (np. padaczka). Czapkę EEG można również stosować w domu, aby uniknąć hospitalizacji w EMU w przypadku niektórych pacjentów i umożliwić badanie coraz większej liczby pacjentów.

Faza 3 tego projektu zostanie podzielona na fazę 3a i fazę 3b.

W fazie 3b projektu pacjenci z padaczką i ich rodziny zostaną przesłuchani na temat różnych opracowywanych modeli EEG-cap. Przewidywany czas trwania tego wywiadu to około 1 godziny.

Minimum 4 - maksymalnie 20 pacjentów z padaczką i ich rodziny zostaną przesłuchane.

Wyniki wywiadów zostaną przeanalizowane przez firmę projektową pilipili nv.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z padaczką

Kryteria wyłączenia:

  • Brak doświadczenia z EEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad
Wywiad z pacjentami z padaczką i ich rodzinami na temat ich opinii na temat różnych opracowywanych modeli EEG-cap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opinia użytkownika (ankieta)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2014/1283(2)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad na temat prototypu EEG-cap

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekrutacyjny
    Edukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskim
    Stany Zjednoczone, Portoryko
3
Subskrybuj