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EEG@HOME (Phase 3b des Projekts, Interviews)

27. November 2017 aktualisiert von: Neurologie, University Hospital, Ghent

Ziel dieses Projektes ist die Entwicklung einer EEG-Haube (min. 21 Elektroden) mit benutzerfreundlichen aktiven Trockenelektroden, die die Erwartungen der Benutzer hinsichtlich Komfort und Ästhetik erfüllen, ohne die funktionellen und technischen Anforderungen für die Aufzeichnung hochwertiger EEG-Signale aus den Augen zu verlieren. Ziel ist die Verwendung der EEG-Kappe zur Untersuchung klinisch-neurologischer Erkrankungen (z. Epilepsie). Die EEG-Haube könnte auch zu Hause eingesetzt werden, so dass für einige Patienten eine Krankenhauseinweisung in die EMU vermieden und eine steigende Zahl von Patienten untersucht werden kann.

Phase 3 dieses Projekts wird in Phase 3a und Phase 3b unterteilt.

In Phase 3b des Projekts werden Epilepsiepatienten und ihre Angehörigen zu verschiedenen in der Entwicklung befindlichen EEG-Cap-Modellen befragt. Dieses Gespräch dauert voraussichtlich etwa 1 Stunde.

Es werden mindestens 4 bis maximal 20 Epilepsiepatienten und ihre Angehörigen befragt.

Die Ergebnisse der Interviews werden von der Designfirma pilipili nv ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Epilepsiepatient

Ausschlusskriterien:

  • Keine EEG-Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interview
Interview von Epilepsiepatienten und ihren Angehörigen über ihre Meinung zu verschiedenen EEG-Cap-Modellen in der Entwicklung.
Sonstiges: Interview über Prototyp EEG-Haube

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzermeinung (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Pilipili NV
Imec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2014/1283(2)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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