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EEG@HOME (Fase 3b del Proyecto, Entrevistas)

27 de noviembre de 2017 actualizado por: Neurologie, University Hospital, Ghent

El objetivo de este proyecto es el desarrollo de un EEG-cap (min. 21 electrodos) con electrodos secos activos de fácil uso que cumple con las expectativas de los usuarios en cuanto a comodidad y estética, sin perder de vista las exigencias funcionales y técnicas para el registro de señales EEG de alta calidad. El objetivo es utilizar el EEG-cap para investigar trastornos neurológicos clínicos (p. epilepsia). El EEG-cap también podría usarse en el hogar para evitar el ingreso hospitalario en la UEM de algunos pacientes y poder examinar a un número cada vez mayor de pacientes.

La Fase 3 de este Proyecto se dividirá en Fase 3a y Fase 3b.

En la Fase 3b del proyecto, los pacientes con epilepsia y sus familias serán entrevistados sobre diferentes modelos de EEG-cap en desarrollo. Se anticipa que esta entrevista tomará aproximadamente 1 hora.

Se entrevistarán mínimo 4 - máximo 20 pacientes con epilepsia y sus familiares.

Los resultados de las entrevistas serán analizados por la empresa de diseño pilipili nv.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de epilepsia

Criterio de exclusión:

  • Sin experiencia con EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista
Entrevista a pacientes con epilepsia y sus familiares sobre su opinión sobre diferentes modelos de EEG-cap en desarrollo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Opinión del usuario (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2014/1283(2)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrevista sobre prototipo de EEG-cap

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