- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02428348
EEG@HOME (fase 3b van het project, interviews)
Het doel van dit project is de ontwikkeling van een EEG-cap (min. 21 elektroden) met gebruiksvriendelijke actieve droge elektroden die voldoen aan de verwachtingen van de gebruikers op het gebied van comfort en esthetiek, zonder de functionele en technische vereisten voor het opnemen van hoogwaardige EEG-signalen uit het oog te verliezen. Het doel is om de EEG-cap te gebruiken om klinische neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie). De EEG-cap zou ook thuis kunnen worden gebruikt, zodat ziekenhuisopname in de EMU voor sommige patiënten kan worden vermeden en steeds meer patiënten kunnen worden onderzocht.
Fase 3 van dit Project zal worden opgedeeld in Fase 3a en Fase 3b.
In fase 3b van het project zullen epilepsiepatiënten en hun familie worden geïnterviewd over verschillende EEG-cap modellen die in ontwikkeling zijn. Dit interview zal naar verwachting ongeveer 1 uur in beslag nemen.
Minimaal 4 - maximaal 20 epilepsiepatiënten en hun familie worden geïnterviewd.
De resultaten van de interviews zullen geanalyseerd worden door het ontwerpbureau pilipili nv.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Epilepsie patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Geen ervaring met EEG
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interview
Interview van epilepsiepatiënten en hun familie over hun mening over verschillende EEG-cap modellen in ontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruikersmening (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2014/1283(2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interview over prototype EEG-cap
-
Mayo ClinicVoltooidEncefalopathie | Veranderde mentale toestand | Niet-convulsieve status epilepticus | Subklinische aanval | Niet-epileptische aanvallenVerenigde Staten
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornissen | Autisme Spectrum Stoornis | Taal ontwikkeling | Taal van het kindFrankrijk
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker Onderwijs | Kankeronderwijs in de Spaanse taalVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Hadassah Medical OrganizationWervingGezonde vrijwilligersIsraël