- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02428348
EEG@HOME (fase 3b av prosjektet, intervjuer)
Målet med dette prosjektet er utviklingen av en EEG-cap (min. 21 elektroder) med brukervennlige aktive tørre elektroder som oppfyller brukernes forventninger til komfort og estetikk, uten å miste av syne de funksjonelle og tekniske kravene til opptak av høykvalitets EEG-signaler. Hensikten er å bruke EEG-hetten til å undersøke kliniske nevrologiske lidelser (f. epilepsi). EEG-hetten kan også brukes hjemme slik at sykehusinnleggelse i EMU kan unngås for noen pasienter og et økende antall pasienter kan undersøkes.
Fase 3 av dette prosjektet vil bli delt inn i fase 3a og fase 3b.
I fase 3b av prosjektet vil epilepsipasienter og deres familie bli intervjuet om ulike EEG-cap-modeller under utvikling. Dette intervjuet er forventet å ta ca. 1 time.
Minimum 4 - maksimalt 20 epilepsipasienter og deres familie vil bli intervjuet.
Resultatene av intervjuene vil bli analysert av designselskapet pilipili nv.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Epilepsipasient
Ekskluderingskriterier:
- Ingen erfaring med EEG
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervju
Intervju av epilepsipasienter og deres familie om deres mening om forskjellige EEG-cap-modeller under utvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brukers mening (spørreskjema)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/2014/1283(2)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervju om prototype EEG-cap
-
Mayo ClinicFullførtEncefalopati | Endret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfall | Ikke-pileptiske anfallForente stater