- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02428348
EEG@HOME (Fase 3b do Projeto, Entrevistas)
O objetivo deste projeto é o desenvolvimento de um EEG-cap (min. 21 eletrodos) com eletrodos secos ativos de fácil utilização que atendem às expectativas dos usuários quanto ao conforto e estética, sem perder de vista as exigências funcionais e técnicas para registro de sinais EEG de alta qualidade. O objetivo é usar o EEG-cap para investigar distúrbios neurológicos clínicos (por exemplo, epilepsia). O EEG-cap também pode ser usado em casa para que a internação na UEM possa ser evitada para alguns pacientes e um número crescente de pacientes possa ser examinado.
A Fase 3 deste Projeto será dividida em Fase 3a e Fase 3b.
Na Fase 3b do projeto, pacientes com epilepsia e suas famílias serão entrevistados sobre diferentes modelos de EEG-cap em desenvolvimento. Esta entrevista está prevista para durar aproximadamente 1 hora.
Mínimo 4 - máximo 20 pacientes com epilepsia e suas famílias serão entrevistados.
Os resultados das entrevistas serão analisados pela empresa de design pilipili nv.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com epilepsia
Critério de exclusão:
- Nenhuma experiência com EEG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista
Entrevista de pacientes com epilepsia e sua família sobre sua opinião sobre diferentes modelos de EEG-cap em desenvolvimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Opinião do usuário (questionário)
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2014/1283(2)
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