- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02428348
EEG@HOME (Phase 3b du Projet, Entretiens)
Le but de ce projet est le développement d'un EEG-cap (min. 21 électrodes) avec des électrodes sèches actives conviviales qui répondent aux attentes des utilisateurs en matière de confort et d'esthétique, sans perdre de vue les exigences fonctionnelles et techniques pour l'enregistrement de signaux EEG de haute qualité. Le but est d'utiliser l'EEG-cap pour étudier les troubles neurologiques cliniques (par ex. épilepsie). Le capuchon EEG pourrait également être utilisé à domicile afin d'éviter l'hospitalisation à l'UME pour certains patients et d'examiner un nombre croissant de patients.
La phase 3 de ce projet sera divisée en phase 3a et phase 3b.
Au cours de la phase 3b du projet, les patients épileptiques et leur famille seront interrogés sur différents modèles d'EEG-cap en cours de développement. Cet entretien devrait durer environ 1 heure.
Minimum 4 - maximum 20 patients épileptiques et leur famille seront interrogés.
Les résultats des entretiens seront analysés par la société de conception pilipili nv.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient épileptique
Critère d'exclusion:
- Aucune expérience en EEG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entretien
Interview de patients épileptiques et de leur famille sur leur opinion sur différents modèles d'EEG-cap en développement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Avis d'utilisateur (questionnaire)
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2014/1283(2)
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