- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02433275
Studie výzkumu dětského astmatu a prostředí - Studie CHASER
Výzkumná studie dětského astmatu a životního prostředí - Studie CHASER
"Studium výzkumu dětského astmatu a životního prostředí - studie CHASER" je observační longitudinální studie na ambulanci pediatrické alergologie a pneumologie (PAP) Výzkumného centra respiračních onemocnění (RDRC) v rámci Institutu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní výzkumné rady (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR), Itálie.
První fáze - průřezová studie identifikuje determinanty kontroly dětského astmatu
Druhá fáze - longitudinální studie u pacientů s perzistujícím astmatem se zaměří na:
- prediktory exacerbací astmatu a ztráty kontroly
- dodržování doporučení léčby astmatu v reálném životě
- fenotypickou charakterizaci prostřednictvím odběru vzorků slin
- hodnocení alterací a zánětlivých změn nosní sliznice pomocí nosního stěru
- hodnocení přítomnosti 8-isoprostanu, nikotinu, kotininu a bisfenolu-A pomocí analýzy moči.
Projekt CHASER by měl zlepšit znalosti o dětském astmatu u pacientů s různou úrovní kontroly a identifikovat prediktory exacerbací astmatu a ztráty kontroly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Itálie, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 5–16 let
- astma
- ne astma
Kritéria pro vyloučení:
- deformace hrudníku
- aktivní kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Astma
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření ze vzorků slin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Měření z nosních kartáčků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Měření z vzorků moči
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cilluffo G, Ferrante G, Fasola S, Malizia V, Montalbano L, Ranzi A, Badaloni C, Viegi G, La Grutta S. Association between Asthma Control and Exposure to Greenness and Other Outdoor and Indoor Environmental Factors: A Longitudinal Study on a Cohort of Asthmatic Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 4;19(1):512. doi: 10.3390/ijerph19010512.
- Erkkola RA, Virta LJ, Vahlberg T, Jartti T. Prednisolone for the first rhinovirus induced wheezing reduces use of respiratory medication. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13668. doi: 10.1111/pai.13668. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
- Cilluffo G, Han YY, Ferrante G, Dello Russo M, Lauria F, Fasola S, Montalbano L, Malizia V, Forno E, La Grutta S. The Dietary Inflammatory Index and asthma burden in children: A latent class analysis. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13667. doi: 10.1111/pai.13667. Epub 2021 Sep 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .