- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02433275
Studio di Ricerca sull'Asma Infantile e l'Ambiente - Studio CHASER
"CHildhood ASthma and Environment Research study - CHASER study" è uno studio osservazionale longitudinale presso l'ambulatorio di Allergologia e Pneumologia Pediatrica (PAP) del Centro di Ricerca sulle Malattie Respiratorie (RDRC) all'interno dell'Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) di Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.
La prima fase - studio trasversale identificherà i determinanti del controllo dell'asma pediatrica
La seconda fase - studio longitudinale, in pazienti con asma persistente, sarà focalizzata su:
- predittori per esacerbazioni d'asma e perdita di controllo
- aderenza nella vita reale alle linee guida della terapia per l'asma
- caratterizzazione fenotipica attraverso la raccolta di campioni di saliva
- valutazione delle alterazioni e dei cambiamenti infiammatori nella mucosa nasale attraverso il brushing nasale
- valutazione della presenza di 8-isoprostane, nicotina, cotinina e bisfenolo-A attraverso l'analisi delle urine.
Si prevede che il Progetto CHASER migliori la conoscenza dell'asma pediatrica in pazienti con diversi livelli di controllo, identificando i predittori per esacerbazioni d'asma e perdita di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 5-16 anni
- asma
- non asma
Criteri di esclusione:
- deformità toracica
- fumatore attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Asma
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure da campioni di saliva
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Misurazioni da spazzolato nasale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Misurazioni da campioni di urina
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cilluffo G, Ferrante G, Fasola S, Malizia V, Montalbano L, Ranzi A, Badaloni C, Viegi G, La Grutta S. Association between Asthma Control and Exposure to Greenness and Other Outdoor and Indoor Environmental Factors: A Longitudinal Study on a Cohort of Asthmatic Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 4;19(1):512. doi: 10.3390/ijerph19010512.
- Erkkola RA, Virta LJ, Vahlberg T, Jartti T. Prednisolone for the first rhinovirus induced wheezing reduces use of respiratory medication. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13668. doi: 10.1111/pai.13668. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
- Cilluffo G, Han YY, Ferrante G, Dello Russo M, Lauria F, Fasola S, Montalbano L, Malizia V, Forno E, La Grutta S. The Dietary Inflammatory Index and asthma burden in children: A latent class analysis. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13667. doi: 10.1111/pai.13667. Epub 2021 Sep 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .