- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433275
Børneastma og Miljøundersøgelse - CHASER-studiet
Børneastma og miljøforskningsundersøgelse - CHASER-undersøgelsen
"CHildhood ASthma and Environment Research study - CHASER-studiet" er et observationsbaseret longitudinalt studie på ambulatoriet for Pædiatrisk Allergologi & Pulmonologi (PAP) i Respiratory Disease Research Center (RDRC) inden for Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) i National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
Den første fase - tværsnitsstudiet vil identificere faktorer for astmakontrol hos børn
Den anden fase - longitudinalstudiet, hos patienter med vedvarende astma, vil fokusere på:
- prædiktorer for astmaforværringer og tab af kontrol
- reallivs-overholdelse af astmaterapivejledninger
- fenotypisk karakterisering gennem indsamling af spytprøver
- vurdering af forandringer og inflammatoriske ændringer i næseslimhinden gennem næseborstning
- evaluering af tilstedeværelsen af 8-isoprostan, nikotin, cotinin og bisfenol-A gennem urinanalyse.
Chaser-projektet forventes at forbedre viden om pædiatrisk astma hos patienter med forskellige kontrolniveauer ved at identificere prædiktorer for astmaforværringer og tab af kontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 5-16 år
- astma
- ikke astma
Eksklusionskriterier:
- brystdeformitet
- aktiv ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger fra spytprøver
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Målinger fra nasal børstning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Målinger fra urinprøver
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cilluffo G, Ferrante G, Fasola S, Malizia V, Montalbano L, Ranzi A, Badaloni C, Viegi G, La Grutta S. Association between Asthma Control and Exposure to Greenness and Other Outdoor and Indoor Environmental Factors: A Longitudinal Study on a Cohort of Asthmatic Children. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 4;19(1):512. doi: 10.3390/ijerph19010512.
- Erkkola RA, Virta LJ, Vahlberg T, Jartti T. Prednisolone for the first rhinovirus induced wheezing reduces use of respiratory medication. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13668. doi: 10.1111/pai.13668. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
- Cilluffo G, Han YY, Ferrante G, Dello Russo M, Lauria F, Fasola S, Montalbano L, Malizia V, Forno E, La Grutta S. The Dietary Inflammatory Index and asthma burden in children: A latent class analysis. Pediatr Allergy Immunol. 2022 Jan;33(1):e13667. doi: 10.1111/pai.13667. Epub 2021 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .