- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02434185
Fenomén bilaterálního deficitu, funkční a dynamometrické hodnocení u postmenopauzálních žen
10. října 2018 aktualizováno: Juan Diego Ruiz-Cárdenas, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fenomén bilaterálního deficitu (BLD) je definován jako neschopnost neuromuskulárního systému generovat maximální sílu, když dvě homonymní končetiny operují současně (bilaterální kontrakce) s ohledem na sílu vyvinutou, když obě končetiny působí odděleně (jednostranná kontrakce).
Z aplikované perspektivy se pohybové vzorce bilaterální homonymní končetiny často vyvíjejí během činností denního života, např.
vstávání ze židle nebo otevírání sklenice.
BLD lze považovat za vnitřní vlastnost lidského neuromuskulárního systému, ale mohla by být dostatečně důležitá na to, aby představovala faktor omezující výkon u postmenopauzálních žen, který zahrnuje degenerativní ztrátu svalové síly.
Proto je specifická analýza tohoto jevu a jeho vztahu k činnostem každodenního života, jako je lezení na schody a vstávání ze židle, zásadní pro detekci proměnných nervosvalového výkonu a pro vývoj strategií k minimalizaci ztráty síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Bylo přijato 20 postmenopauzálních žen bez zkušeností se silovým nebo odporovým tréninkem, bez muskuloskeletálních, neurologických onemocnění a kardiovaskulárních omezujících onemocnění.
- Pro budoucí analýzu byla změřena maximální síla dolních končetin při cvičení leg-press.
- Křivky síla-čas byly měřeny během stoupání na schod a vstávání ze židle.
- Ke stanovení klasifikace fenotypu křehkosti byl u subjektů aplikován test fenotypu křehkosti, včetně; úbytek hmotnosti o více než 10 liber za posledních 12 měsíců, maximální síla stisku rukou, čas na chůzi 15 stop obvyklým tempem, fyzická aktivita ve volném čase a vyčerpanost sama o sobě.
- Antropometrická měření byla provedena pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po menopauze, které nemají zkušenosti se silovým tréninkem nebo odporem, bez muskuloskeletálních, neurologických onemocnění a kardiovaskulárního limitujícího faktoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Nezkušený v silovém nebo odporovém tréninku.
- Ne onemocnění pohybového aparátu.
- Ne neurologická onemocnění.
- Nejedná se o omezující kardiovaskulární choroby.
- Ne fenotyp křehkosti nebo předkřehkosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte maximální sílu dolních končetin při oboustranné a jednostranné kontrakci
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte křivku síla-čas během stoupání na schod
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte křivku síla-čas během lezení ze židle
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte hmotu kostní tkáně bez minerálních látek pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte fenotyp křehkosti subjektů
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte rychlost vyvíjené síly v časových intervalech (0-50, 50-100, 100-150 ms) dolních končetin při bilaterální a unilaterální kontrakci
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte hmotnost tukové tkáně a složení hmoty netukové tkáně
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Diego JD Ruiz-Cárdenas, BSc, MSc, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCAM-BLD-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko