Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní partnerství veřejného a soukromého sektoru zaměřené na dotovaná antimalarika v maloobchodním sektoru (cíl 2)

8. října 2019 aktualizováno: Duke University

Inovativní partnerství zaměřené na antimalarické dotace v maloobchodním sektoru

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit dopad cílených antimalarických dotací na veřejné zdraví prostřednictvím škálování stanovením celospolečenských účinků cílené antimalarické dotace prostřednictvím partnerství mezi komunitními dobrovolníky pro zdraví (CHV) a soukromým maloobchodním sektorem. Primární hypotéza, kterou je třeba otestovat, je, že nabídka poukazu s pevnou cenou, který snižuje náklady na nákup artemisininové kombinované terapie (ACT) v maloobchodním sektoru pod podmínkou pozitivního testu na malárii (cílená dotace), může zlepšit zavádění testů na malárii a zvýšit podíl horeček testovaných na malárii před léčbou. Studie bude provedena ve dvou podkrajích v Keni s podobnou zátěží malárií, ale odlišným přístupem ke zdravotnickým službám; vyšetřovatelé použijí klastrově randomizovaný design k přiřazení komunitních jednotek (CU) v každém podokresu buď zásahové nebo kontrolní větvi. CHV budou vycvičeni k používání rychlých diagnostických testů malárie (RDT) k diagnostice malárie u členů domácnosti s dokumentovanou nebo hlášenou horečkou; domácnosti v intervenčních CU budou informovány o intervenci a budou vyzvány, aby kontaktovaly CHV v případě jakéhokoli horečnatého onemocnění v domácnosti. S přijetím RDT jsou spojena minimální rizika. Domácnosti s pozitivním RDT obdrží sériový poukaz, který držitele opravňuje k nákupu ACT se zárukou kvality v maloobchodním sektoru za sníženou pevnou cenu. Primární a sekundární ukazatele výsledků budou porovnány na začátku a 12 měsíců po výchozím stavu prostřednictvím průzkumu založeného na populaci. Primárním cílem je zjistit, zda existuje významný rozdíl mezi 2 rameny studie v podílu klientů s horečkou, kteří jsou testováni před jakoukoli léčbou po úpravě na relevantní kovariáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Eldoret, Keňa
        • Moi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Kritéria účasti na intervenci:

  • Klient je starší 1 roku
  • Klient měl v posledních 2 dnech horečku nebo horečku nebo se necítil dobře s onemocněním podobným malárii
  • Klient nebo jeho rodič/zákonný zástupce (pokud je mladší 18 let) souhlasí s účastí

Kritéria účasti v průřezovém průzkumu:

  • Zástupce domácnosti v intervenční nebo kontrolní větvi
  • Alespoň jeden člen v domácnosti respondenta měl v posledních čtyřech týdnech horečku nebo se necítil dobře s onemocněním podobným malárii
  • Respondent je starší 18 let

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Kritéria vyloučení intervence:

  • Klient má známky vážného onemocnění nebo jiného problému vyžadujícího okamžité odeslání do zdravotnického zařízení
  • Klient již navštívil zdravotnické zařízení, vzal nebo zakoupil antimalarika na aktuální onemocnění.

Kritéria vyloučení průřezového průzkumu:

• Domácnosti, které nejsou v intervenční nebo kontrolní složce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Malárie RDT a podmíněný poukaz
V intervenční větvi nabídnou vyškolení komunitní zdravotní dobrovolníci (CHV) způsobilým členům domácnosti bezplatný rychlý diagnostický test malárie (RDT) a poukaz umožňující nákup kvalifikované artemisininové kombinované terapie (ACT) za sníženou pevnou cenu v maloobchodním sektoru. podmíněno pozitivním testem.
Behaviorální: Malárie RDT a podmíněný poukaz na ACT z maloobchodního sektoru
Vyškolení komunitní zdravotní dobrovolníci nabídnou způsobilým členům domácnosti bezplatné rychlé diagnostické testy na malárii a poukaz umožňující nákup kvalifikovaného ACT za sníženou pevnou cenu v maloobchodním sektoru pod podmínkou pozitivního testu
Žádný zásah: Srovnávací rameno
Jednotlivci ve srovnávací větvi obdrží pouze standardní návštěvy komunitních zdravotních dobrovolníků (CHV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s horečkou, kteří dostanou test na malárii z jakéhokoli zdroje
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků používajících ACT, kteří měli pozitivní test
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet účastníků používajících ACT, kteří neměli test
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet subjektů, které dostaly správnou dávku AL (Artemether Lumefantrine)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Jmenovatelem jsou všichni, kteří si vzali AL. Artemether lumefantrin je jedním typem ACT.
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet subjektů s horečkou, které dostaly správnou léčbu
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet lidí s horečkou, kteří hlásí, že dostávají správnou léčbu s ohledem na malárii (tj. podstoupili RDT test a podstoupili ACT, pokud byl výsledek pozitivní, nebo nepodstoupili ACT, pokud byl výsledek testu negativní).
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Moi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy O'Meara, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00063384
  • 5R01AI110478 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit