Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne partnerstwo publiczno-prywatne ukierunkowane na dotowane leki przeciwmalaryczne w sektorze detalicznym (cel 2)

8 października 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Innowacyjne partnerstwo na rzecz celowych dotacji przeciwmalarycznych w sektorze detalicznym

Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu ukierunkowanych dotacji na środki przeciwmalaryczne na zdrowie publiczne poprzez zwiększenie skali poprzez określenie ogólnowspólnotowych skutków ukierunkowania dotacji na środki przeciwmalaryczne poprzez partnerstwo między wolontariuszami ds. Zdrowia społeczności (CHV) a prywatnym sektorem detalicznym. Podstawowa hipoteza, która ma zostać sprawdzona, jest taka, że ​​oferowanie bonu o stałej cenie, który zmniejsza koszt zakupu terapii skojarzonej artemizyniną (ACT) w sektorze detalicznym pod warunkiem uzyskania pozytywnego wyniku testu na malarię (dotacja celowa), może poprawić wykorzystanie testów na malarię i zwiększy odsetek gorączki zbadanych pod kątem malarii przed leczeniem. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch podokręgach w Kenii o podobnym obciążeniu malarią, ale różnym dostępie do usług zdrowotnych; badacze użyją losowego projektu klastrów, aby przypisać jednostki społeczności (CU) w każdym podokręgu do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Osoby z CHV zostaną przeszkolone w zakresie stosowania szybkich testów diagnostycznych malarii (RDT) w celu diagnozowania malarii u członków gospodarstwa domowego z udokumentowaną lub zgłoszoną gorączką; gospodarstwa domowe w CU interwencyjnych zostaną poinformowane o interwencji i zachęcone do kontaktu z CHV w przypadku jakiejkolwiek choroby przebiegającej z gorączką w domu. Istnieje minimalne ryzyko związane z otrzymaniem RDT. Gospodarstwa domowe z pozytywnym RDT otrzymają kupon z numerem seryjnym, który uprawnia posiadacza do zakupu ACT o zapewnionej jakości w sektorze detalicznym po obniżonej, stałej cenie. Pierwotne i drugorzędne miary wyników zostaną porównane na początku i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym za pomocą ankiet populacyjnych. Głównym celem jest ustalenie, czy istnieje znacząca różnica między dwiema grupami badania pod względem odsetka pacjentów z gorączką, którzy są badani przed jakimkolwiek leczeniem po uwzględnieniu odpowiednich zmiennych towarzyszących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • Moi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Kryteria udziału w interwencji:

  • Klient ma ponad 1 rok
  • Klient ma gorączkę lub w ciągu ostatnich 2 dni miał gorączkę lub złe samopoczucie z powodu choroby podobnej do malarii
  • Klient lub jego rodzic/opiekun prawny (jeśli nie ukończył 18 lat) wyraża zgodę na udział

Kryteria udziału w badaniu przekrojowym:

  • Przedstawiciel gospodarstwa domowego w grupie interwencyjnej lub kontrolnej
  • Co najmniej jeden członek gospodarstwa domowego respondenta miał w ciągu ostatnich czterech tygodni gorączkę lub złe samopoczucie z powodu choroby podobnej do malarii
  • Respondent ma ukończone 18 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Kryteria wykluczenia interwencji:

  • Klient ma objawy ciężkiej choroby lub inny problem wymagający natychmiastowego skierowania do placówki służby zdrowia
  • Klient był już w placówce medycznej, przyjmował lub kupował leki przeciwmalaryczne na obecną chorobę.

Kryteria wykluczenia z badania przekrojowego:

• Gospodarstwa domowe nieobjęte ramionami interwencyjnymi lub kontrolnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RDT na malarię i kupon warunkowy
W ramieniu interwencyjnym przeszkoleni społeczni wolontariusze ds. zdrowia (CHV) zaoferują kwalifikującym się członkom gospodarstwa domowego bezpłatny szybki test diagnostyczny malarii (RDT) oraz kupon umożliwiający zakup kwalifikowanej terapii skojarzonej artemizyniną (ACT) po obniżonej stałej cenie w sektorze detalicznym pod warunkiem pozytywnego wyniku testu.
Behawioralne: Malaria RDT i warunkowy kupon na ACT z sektora detalicznego
Przeszkoleni społeczni wolontariusze ds. zdrowia zaoferują kwalifikującym się członkom gospodarstwa domowego bezpłatne szybkie testy diagnostyczne na malarię oraz kupon umożliwiający zakup kwalifikowanego ACT po obniżonej stałej cenie w sektorze detalicznym pod warunkiem pozytywnego wyniku testu
Brak interwencji: Ramię porównawcze
Osoby z grupy porównawczej otrzymają jedynie standardowe wizyty wolontariuszy ds. zdrowia społeczności (CHV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z gorączką, które otrzymują test na malarię z dowolnego źródła
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z ACT, którzy mieli pozytywny wynik testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba uczestników korzystających z ACT, którzy nie mieli testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali prawidłową dawkę AL (Artemeter Lumefantryna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Mianownik to wszyscy, którzy przyjęli AL. Artemeter lumefantryna jest jednym z rodzajów ACT.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba pacjentów z gorączką, którzy otrzymali właściwe leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Liczba osób z gorączką, które zgłosiły otrzymanie odpowiedniego leczenia w odniesieniu do malarii (tj. otrzymały test RDT i wykonały ACT, jeśli wynik był pozytywny, lub nie przyjęły ACT, jeśli wynik testu był negatywny).
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Moi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy O'Meara, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00063384
  • 5R01AI110478 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj