Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativt offentlig-privat partnerskab for at målrette mod subsidierede malariamidler i detailsektoren (mål 2)

8. oktober 2019 opdateret af: Duke University

Innovativt partnerskab for at målrette mod malariatilskud i detailsektoren

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere den offentlige sundhedseffekt af målrettede antimalariatilskud gennem opskalering ved at bestemme de fællesskabsdækkende virkninger af målretning mod malariatilskud gennem et partnerskab mellem Community Health Volunteers (CHV'er) og den private detailsektor. Den primære hypotese, der skal testes, er, at tilbud om en værdikupon til fast pris, der reducerer omkostningerne ved køb af artemisinin kombinationsterapi (ACT) i detailsektoren, betinget af en positiv malariatest (målrettet tilskud), kan forbedre optagelsen af ​​test for malaria og vil øge andelen af ​​feber testet for malaria før behandling. Undersøgelsen vil blive udført i to sub-counties i Kenya med lignende malariabyrde, men forskellig adgang til sundhedsydelser; efterforskerne vil bruge et klynge-randomiseret design til at tildele fællesskabsenheder (CU'er) i hvert sub-amt til enten en interventions- eller kontrolarm. CHV'er vil blive trænet til at bruge malaria hurtige diagnostiske tests (RDT'er) til at diagnosticere malaria hos husstandsmedlemmer med dokumenteret eller rapporteret feber; husstande i interventions-CU'er vil blive informeret om interventionen og opfordret til at kontakte CHV ved febril sygdom i hjemmet. Der er minimale risici forbundet med at modtage en RDT. Husstande med en positiv RDT vil få udleveret en serialiseret voucher, der giver indehaveren ret til at købe en kvalitetssikret ACT i detailsektoren til en nedsat, fast pris. De primære og sekundære resultatmål vil blive sammenlignet ved baseline og 12 måneder efter baseline gennem befolkningsbaseret undersøgelse. Det primære formål er at afgøre, om der er signifikant forskel mellem de 2 undersøgelsesarme i andelen af ​​klienter med feber, der testes forud for en eventuel behandling efter justering for relevante kovariater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya
        • Moi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Kriterier for deltagelse i intervention:

  • Kunden er ældre end 1 år
  • Klienten har feber eller har haft feber eller har følt sig utilpas med en malarialignende sygdom inden for de sidste 2 dage
  • Klienten eller deres forælder/værge (hvis under 18 år) giver samtykke til at deltage

Kriterier for deltagelse i tværsnitsundersøgelsen:

  • Husstandsrepræsentant i interventions- eller kontrolarmen
  • Mindst et medlem i respondentens husstand med en historie med feber eller følt sig utilpas med en malarialignende sygdom inden for de sidste fire uger
  • Respondenten er ældre end 18 år

EXKLUSIONSKRITERIER

Interventionsudelukkelseskriterier:

  • Kunden har tegn på alvorlig sygdom eller andet problem, der kræver øjeblikkelig henvisning til en sundhedsfacilitet
  • Kunden har allerede besøgt et sundhedscenter, taget eller købt antimalariamidler for den aktuelle sygdom.

Eksklusionskriterier for tværsnitsundersøgelser:

• Husstande, der ikke er i interventions- eller kontrolarme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Malaria RDT & betinget voucher
I interventionsarmen vil uddannede sundhedsfrivillige (CHV'er) tilbyde berettigede husstandsmedlemmer en gratis malaria-hurtig diagnostisk test (RDT) og en kupon, der tillader køb af en kvalificeret artemisinin-kombinationsterapi (ACT) til en nedsat fast pris i detailsektoren betinget af en positiv test.
Uddannede sundhedsfrivillige vil tilbyde berettigede husstandsmedlemmer gratis malaria-hurtige diagnostiske tests og en kupon, der tillader køb af en kvalificeret ACT til en nedsat fast pris i detailsektoren, betinget af en positiv test
Ingen indgriben: Sammenligningsarm
Personer i sammenligningsarmen vil kun modtage standardbesøg fra frivillige i lokalsamfundet (CHV).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med feber, der modtager en malariatest fra enhver kilde
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger ACT, som havde en positiv test
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal deltagere, der bruger en ACT, som ikke havde en test
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal forsøgspersoner, der modtog en korrekt dosis AL (Artemether Lumefantrine)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Nævner er alle dem, der tog AL. Artemether lumefantrin er en type ACT.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal forsøgspersoner med feber, der modtog korrekt behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af personer med feber, der rapporterer at have modtaget korrekt behandling med hensyn til malaria (dvs. modtog en RDT-test og tog ACTs, hvis resultatet var positivt, eller tog ikke ACTs, hvis testresultatet var negativt).
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy O'Meara, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00063384
  • 5R01AI110478 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner