Innovatiivinen julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuus tuettujen malarialääkkeiden kohdistamiseksi vähittäiskaupan alalla (tavoite 2)
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Innovatiivinen kumppanuus malarian vastaisten tukien kohdentamiseksi vähittäiskaupan alalla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kohdistettujen malarialääketukien kansanterveysvaikutuksia laajentamalla malariaa määrittämällä yhteisönlaajuiset vaikutukset malarialääkkeen tuen kohdentamisesta yhteisön terveysvapaaehtoisten (CHV) ja yksityisen vähittäiskaupan välisen kumppanuuden kautta.
Ensisijainen testattava hypoteesi on, että kiinteähintaisen kupongin tarjoaminen, joka alentaa artemisiniinin yhdistelmähoidon (ACT) ostokustannuksia vähittäiskaupassa positiivisen malariatestin ehdolla (kohdennettu tuki), voi parantaa malariatestien osallistumista ja lisää malariatestattujen kuumeiden osuus ennen hoitoa.
Tutkimus tehdään kahdessa Kenian läänissä, joissa malariataakka on samanlainen, mutta terveyspalvelujen saatavuus on erilainen; tutkijat käyttävät klusteri-satunnaistettua suunnittelua kohdistaakseen yhteisön yksiköt (CU:t) kussakin osavaltiossa joko interventio- tai valvontaosastolle.
CHV:t koulutetaan käyttämään malarian pikadiagnostiikkatestejä (RDT) malarian diagnosoimiseksi kotitalouden jäsenillä, joilla on dokumentoitu tai ilmoitettu kuume. hoitoon osallistuville kotitalouksille päivystysosastoille tiedotetaan interventiosta ja heitä rohkaistaan ottamaan yhteyttä CHV:hen, jos kotona esiintyy kuumeisia sairauksia.
RDT:n saamiseen liittyy minimaalisia riskejä.
Positiivisen RDT:n omaaville kotitalouksille annetaan sarjamuotoinen kuponki, joka oikeuttaa ostamaan vähittäiskaupan laatuvarman ACT:n alennettuun kiinteään hintaan.
Ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittauksia verrataan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen väestöpohjaisen tutkimuksen avulla.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko kahden tutkimushaaran välillä merkittävä ero kuumetta sairastavien asiakkaiden osuudessa, jotka testataan ennen minkäänlaista hoitoa asiaankuuluvien yhteismuuttujien mukauttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Interventioon osallistumisen kriteerit:
- Asiakas on yli 1-vuotias
- Asiakkaalla on kuumetta tai aiemmin ollut kuumetta tai huonovointisuus malarian kaltaisen sairauden vuoksi viimeisen 2 päivän aikana
- Asiakas tai hänen vanhempansa/laillinen huoltaja (jos alle 18-vuotias) suostuu osallistumaan
Poikkileikkaustutkimukseen osallistumiskriteerit:
- Kotitalouden edustaja interventio- tai valvontaryhmässä
- Vähintään yksi vastaajan kotitalouden jäsen, jolla on ollut kuumetta tai huonovointisuus malarian kaltaisessa sairaudessa viimeisen neljän viikon aikana
- Vastaaja on yli 18-vuotias
POISTAMISKRITEERIT
Intervention poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaalla on merkkejä vakavasta sairaudesta tai muusta ongelmasta, joka vaatii välitöntä lähetettä terveyskeskukseen
- Asiakas on jo käynyt terveyskeskuksessa, ottanut tai ostanut malarialääkkeitä nykyiseen sairauteen.
Poikkileikkaustutkimuksen poissulkemiskriteerit:
• Kotitaloudet, jotka eivät kuulu interventio- tai valvontaelimiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Malaria RDT ja ehdollinen kuponki
Interventioryhmässä koulutetut yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset (CHV:t) tarjoavat kotitalouden kelpoisille jäsenille ilmaisen malarian pikadiagnostiikkatestin (RDT) ja lahjakortin, jolla voi ostaa pätevää artemisiniiniyhdistelmähoitoa (ACT) alennettuun kiinteään hintaan vähittäiskaupassa. positiivisen testin ehdolla.
|
Koulutetut yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset tarjoavat kotitalouden kelpoisille jäsenille ilmaisia malarian pikadiagnostisia testejä ja kupongin, joka mahdollistaa pätevän ACT:n ostamisen alennettuun kiinteään hintaan vähittäiskaupan alalla, jos testi on positiivinen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuvarsi
Vertailuryhmään kuuluvat henkilöt saavat vain tavallisia yhteisöterveys vapaaehtoisten (CHV) käyntejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuumepotilaiden määrä, jotka saavat malariatestin mistä tahansa lähteestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ACT:tä käyttävien osallistujien määrä, joiden testi oli positiivinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
|
Niiden ACT:tä käyttävien osallistujien määrä, joilla ei ollut testiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saivat oikean annoksen AL:ta (Artemether Lumefantrine)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Nimittäjänä ovat kaikki ne, jotka ottivat AL:n.
Artemether lumefantriini on yksi ACT-tyyppi.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Kuumepotilaiden määrä, jotka saivat asianmukaista hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kuumeisten ihmisten määrä, jotka ilmoittivat saaneensa oikeanlaista hoitoa malariaan liittyen (eli saivat RDT-testin ja ottivat ACT:itä, jos tulos oli positiivinen, tai eivät käyttäneet ACT:itä, jos testitulos oli negatiivinen).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy O'Meara, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prudhomme O'Meara W, Menya D, Laktabai J, Platt A, Saran I, Maffioli E, Kipkoech J, Mohanan M, Turner EL. Improving rational use of ACTs through diagnosis-dependent subsidies: Evidence from a cluster-randomized controlled trial in western Kenya. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002607. doi: 10.1371/journal.pmed.1002607. eCollection 2018 Jul.
- Laktabai J, Lesser A, Platt A, Maffioli E, Mohanan M, Menya D, Prudhomme O'Meara W, Turner EL. Innovative public-private partnership to target subsidised antimalarials: a study protocol for a cluster randomised controlled trial to evaluate a community intervention in Western Kenya. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013972. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013972.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063384
- 5R01AI110478 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .