Zlepšuje kváskové kvašení příjem železa z celozrnného žitného chleba?
14. března 2018 aktualizováno: Chalmers University of Technology
Anémie z nedostatku železa je hlavním problémem žen na celém světě.
Obilné potraviny jsou hlavním zdrojem železa, ale mnoho z toho není biologickou dostupností, protože je vázáno vysokými množstvími fytátu přítomného v obilovinách.
Zničení fytátu enzymem fytáza může uvolnit železo a zvýšit jeho biologickou dostupnost.
V lidském buněčném modelu absorpce železa vedla fermentace kvásku, která zahrnovala aktivaci fytázy, enzymu, který štěpí fyát, ke zlepšení biologické dostupnosti železa.
Tato klinická studie se pokusí prokázat, že tento koncept funguje také u lidí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy do 50 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Užívání minerálních nebo jiných doplňků stravy
- Užívání léčebných nebo rekreačních drog
- Darování krve během předchozích 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Celozrnný žitný chléb
Celozrnný žitný chléb, 200 g/d.
Kontrolní zásah.
|
Celozrnný žitný chléb pečený bez kváskového kvašení (normální kvašení na bázi kvasnic)
|
|
Experimentální: Celozrnný kváskový žitný chléb
Celozrnný žitný chléb, 200 g/d.
Experimentální zásah.
|
Celozrnný žitný chléb před pečením kvašený kváskovou kulturou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérový feritin
Časové okno: 12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
|
Sérový transferinový receptor
Časové okno: 12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
12 týdenní hodnoty korigované na výchozí hodnotu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chalmers0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .