- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02462798
A Fermentação Sourdough Melhora A Absorção De Ferro Do Pão De Centeio Integral?
14 de março de 2018 atualizado por: Chalmers University of Technology
A anemia por deficiência de ferro é um grande problema para as mulheres em todo o mundo.
Os alimentos à base de cereais são uma importante fonte de ferro, mas muito disso não é biodisponibilidade devido ao fato de estar vinculado às altas quantidades de fitato presentes nos cereais.
A destruição do fitato pela enzima fitase pode liberar ferro e aumentar sua biodisponibilidade.
Em um modelo de célula humana de absorção de ferro, a fermentação de fermento, que incluiu a ativação da fitase, a enzima que decompõe o fitato, levou a uma melhor biodisponibilidade de ferro.
Este ensaio clínico tentará demonstrar que este conceito também funciona em humanos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com menos de 50 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Uso de suplementos minerais ou outros suplementos dietéticos
- Uso de drogas medicinais ou recreativas
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pão de centeio integral
Pão de centeio integral, 200 g/d.
Intervenção de controle.
|
Pão de centeio integral assado sem fermento (fermentação normal à base de fermento)
|
|
Experimental: Pão integral de centeio
Pão de centeio integral, 200 g/d.
Intervenção experimental.
|
Pão de centeio integral fermentado com fermento natural antes de assar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ferritina sérica
Prazo: Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
|
Receptor de transferrina sérica
Prazo: Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
|
Hemoglobina
Prazo: Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
Valores de 12 semanas corrigidos para a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chalmers0002
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