Czy fermentacja na zakwasie poprawia wchłanianie żelaza z pełnoziarnistego chleba żytniego?
14 marca 2018 zaktualizowane przez: Chalmers University of Technology
Anemia z niedoboru żelaza jest poważnym problemem kobiet na całym świecie.
Pokarmy zbożowe są głównym źródłem żelaza, ale większość z nich nie jest biodostępna, ponieważ jest związana przez duże ilości fitynianów obecnych w zbożach.
Zniszczenie fitynianu przez enzym fitazę może uwolnić żelazo i zwiększyć jego biodostępność.
W modelu wchłaniania żelaza przez komórki ludzkie fermentacja na zakwasie, która obejmowała aktywację fitazy, enzymu rozkładającego fitynian, doprowadziła do poprawy biodostępności żelaza.
To badanie kliniczne będzie próbą wykazania, że ta koncepcja działa również u ludzi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety poniżej 50 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stosowanie mineralnych lub innych suplementów diety
- Używanie narkotyków medycznych lub rekreacyjnych
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pełnoziarnisty chleb żytni
Chleb żytni pełnoziarnisty, 200 g/d.
Interwencja kontrolna.
|
Pełnoziarnisty chleb żytni wypiekany bez fermentacji na zakwasie (normalna fermentacja na drożdżach)
|
|
Eksperymentalny: Pełnoziarnisty chleb żytni na zakwasie
Chleb żytni pełnoziarnisty, 200 g/d.
Eksperymentalna interwencja.
|
Pełnoziarnisty chleb żytni fermentowany na zakwasie przed pieczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
|
Receptor transferyny w surowicy
Ramy czasowe: Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
Wartości z 12 tygodni skorygowane względem wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chalmers0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .