- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462798
La fermentazione del lievito naturale migliora l'assorbimento del ferro dal pane di segale integrale?
14 marzo 2018 aggiornato da: Chalmers University of Technology
L'anemia da carenza di ferro è un grave problema per le donne di tutto il mondo.
Gli alimenti a base di cereali sono una delle principali fonti di ferro, ma gran parte di questo non è biodisponibile poiché è vincolato dalle elevate quantità di fitato presente nei cereali.
La distruzione del fitato da parte dell'enzima fitasi può rilasciare ferro e aumentarne la biodisponibilità.
In un modello cellulare umano di assorbimento del ferro, la fermentazione del lievito naturale, che includeva l'attivazione della fitasi, l'enzima che scompone il fiato, ha portato a una migliore biodisponibilità del ferro.
Questa sperimentazione clinica tenterà di dimostrare che questo concetto funziona anche negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane sotto i 50 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Uso di minerali o altri integratori alimentari
- Uso di droghe mediche o ricreative
- Donazione di sangue nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Pane di segale integrale
Pane integrale di segale, 200 g/g.
Intervento di controllo.
|
Pane di segale integrale cotto senza lievito madre (fermentazione normale a base di lievito)
|
|
Sperimentale: Pane integrale di segale con lievito madre
Pane integrale di segale, 200 g/g.
Intervento sperimentale.
|
Pane integrale di segale fermentato con lievito madre prima della cottura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: Valori a 12 settimane corretti per il basale
|
Valori a 12 settimane corretti per il basale
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Recettore della transferrina sierica
Lasso di tempo: Valori a 12 settimane corretti per il basale
|
Valori a 12 settimane corretti per il basale
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|
Emoglobina
Lasso di tempo: Valori a 12 settimane corretti per il basale
|
Valori a 12 settimane corretti per il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chalmers0002
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