- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02462798
Forbedrer surdejsfermentering jernoptagelsen fra fuldkornsrugbrød?
14. marts 2018 opdateret af: Chalmers University of Technology
Jernmangelanæmi er et stort problem for kvinder verden over.
Kornfødevarer er en vigtig kilde til jern, men meget af dette er ikke biotilgængelighed, fordi det er bundet af de høje mængder fytat, der findes i korn.
Destruktion af fytat af fytaseenzymet kan frigive jern og øge dets biotilgængelighed.
I en human cellemodel for jernoptagelse førte surdejsfermentering, som omfattede aktivering af phytase, enzymet der nedbryder phyat, til forbedret jernbiotilgængelighed.
Dette kliniske forsøg vil forsøge at demonstrere, at dette koncept også virker hos mennesker
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder under 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Brug af mineralske eller andre kosttilskud
- Brug af medicinske eller rekreative stoffer
- Donation af blod inden for de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fuldkornsrugbrød
Fuldkornsrugbrød, 200 g/d.
Kontrolindgreb.
|
Fuldkornsrugbrød bagt uden surdejsgæring (normal gærbaseret gæring)
|
|
Eksperimentel: Fuldkornssurdejsrugbrød
Fuldkornsrugbrød, 200 g/d.
Eksperimentel intervention.
|
Fuldkornsrugbrød gæret med surdejskultur inden bagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: 12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
|
Serum transferrin receptor
Tidsramme: 12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
12 ugers værdier korrigeret for baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Chalmers0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .