- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462798
¿La fermentación de masa fermentada mejora la absorción de hierro del pan integral de centeno?
14 de marzo de 2018 actualizado por: Chalmers University of Technology
La anemia por deficiencia de hierro es un problema importante para las mujeres en todo el mundo.
Los alimentos a base de cereales son una fuente importante de hierro, pero gran parte de este no es biodisponible debido a que está ligado a las altas cantidades de fitato presentes en los cereales.
La destrucción del fitato por la enzima fitasa puede liberar hierro y aumentar su biodisponibilidad.
En un modelo de células humanas de absorción de hierro, la fermentación de masa fermentada, que incluía la activación de la fitasa, la enzima que descompone el fiato, mejoró la biodisponibilidad del hierro.
Este ensayo clínico intentará demostrar que este concepto también funciona en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas menores de 50 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Uso de minerales u otros suplementos dietéticos.
- Uso de drogas médicas o recreativas.
- Donación de sangre en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pan integral de centeno
Pan integral de centeno, 200 g/d.
Intervención de control.
|
Pan integral de centeno horneado sin fermentación de masa madre (fermentación normal a base de levadura)
|
|
Experimental: Pan integral de centeno con masa fermentada
Pan integral de centeno, 200 g/d.
Intervención experimental.
|
Pan integral de centeno fermentado con cultivo de masa fermentada antes de hornear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
|
Receptor de transferrina sérica
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Chalmers0002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .