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¿La fermentación de masa fermentada mejora la absorción de hierro del pan integral de centeno?

14 de marzo de 2018 actualizado por: Chalmers University of Technology
La anemia por deficiencia de hierro es un problema importante para las mujeres en todo el mundo. Los alimentos a base de cereales son una fuente importante de hierro, pero gran parte de este no es biodisponible debido a que está ligado a las altas cantidades de fitato presentes en los cereales. La destrucción del fitato por la enzima fitasa puede liberar hierro y aumentar su biodisponibilidad. En un modelo de células humanas de absorción de hierro, la fermentación de masa fermentada, que incluía la activación de la fitasa, la enzima que descompone el fiato, mejoró la biodisponibilidad del hierro. Este ensayo clínico intentará demostrar que este concepto también funciona en humanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas menores de 50 años

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Uso de minerales u otros suplementos dietéticos.
  • Uso de drogas médicas o recreativas.
  • Donación de sangre en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Pan integral de centeno
Pan integral de centeno, 200 g/d. Intervención de control.
Pan integral de centeno horneado sin fermentación de masa madre (fermentación normal a base de levadura)
Experimental: Pan integral de centeno con masa fermentada
Pan integral de centeno, 200 g/d. Intervención experimental.
Pan integral de centeno fermentado con cultivo de masa fermentada antes de hornear

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
Receptor de transferrina sérica
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base
Valores de 12 semanas corregidos para la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chalmers0002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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