- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02462798
Verbessert die Sauerteigfermentation die Eisenaufnahme aus Roggenvollkornbrot?
14. März 2018 aktualisiert von: Chalmers University of Technology
Eisenmangelanämie ist ein großes Problem für Frauen weltweit.
Getreideprodukte sind eine wichtige Eisenquelle, aber ein Großteil davon ist nicht bioverfügbar, da es durch die hohen Mengen an Phytat in Getreide gebunden wird.
Die Zerstörung von Phytat durch das Phytase-Enzym kann Eisen freisetzen und seine Bioverfügbarkeit erhöhen.
In einem menschlichen Zellmodell der Eisenaufnahme führte die Sauerteigfermentation, die die Aktivierung von Phytase beinhaltete, dem Enzym, das Phyat abbaut, zu einer verbesserten Bioverfügbarkeit von Eisen.
Diese klinische Studie soll zeigen, dass dieses Konzept auch beim Menschen funktioniert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen unter 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Verwendung von Mineralstoffen oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln
- Verwendung von medizinischen oder Freizeitdrogen
- Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Roggenvollkornbrot
Vollkorn-Roggenbrot, 200 g/d.
Steuereingriff.
|
Roggenvollkornbrot gebacken ohne Sauerteiggärung (normale Gärung auf Hefebasis)
|
|
Experimental: Vollkorn-Roggenbrot aus Sauerteig
Vollkorn-Roggenbrot, 200 g/d.
Experimentelles Eingreifen.
|
Vor dem Backen mit Sauerteigkultur fermentiertes Roggenvollkornbrot
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Ferritin
Zeitfenster: 12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
|
Serum-Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: 12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
12-Wochen-Werte um Baseline korrigiert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Chalmers0002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .