Hodnocení minerální hustoty kostí během těhotenství
9. ledna 2016 aktualizováno: dr mohamed laban, Ain Shams University
Změny hustoty kostních minerálů měřené kvantitativním ultrazvukem kalkaneu ve třetím trimestru těhotenství
BMD na periferních místech paty se obvykle měří ultrazvukovou denzitometrií v porodnici Ain Shams.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou přijaty po sobě jdoucí pacientky s jednočetným těhotenstvím mezi 36. a 39. týdnem objednané na všeobecné porodnické klinice v regionální nemocnici.
Porodnické oddělení je terciárním referenčním centrem v regionu a součástí univerzitní výukové jednotky, která se starala o roční porod asi 10 000 žen.
Skupina těhotných žen v prvním trimestru téměř stejného věku je přijata jako kontrola.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. feny ve 3. trimistru
Kritéria vyloučení:
- Sekundární příčiny ztráty kostní hmoty, jako je hyperparatyreóza.
- Komorbidity, které by interferovaly s kostním metabolismem jako klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin.
- Fyzické nebo ortopedické postižení, které by subjekt vystavilo riziku nebo omezilo jeho schopnost provádět US.
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kosti, včetně steroidních hormonů.
Historie kouření a užívání perorálních kontraceptiv (OC) nejsou vylučovacími kritérii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravotní péče
QUS pro calcaneus kosti pravé nohy bude proveden u této skupiny těhotných žen ve třetím trimestru
|
QUS pro calcaneus kosti pravé nohy bude proveden u této skupiny těhotných žen ve třetím trimestru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta kostní denzity během těhotenství, která je detekovatelná kvantitativním ultrazvukem v os calcis.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- osteopenia during pregnancy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .