Beurteilung der Knochenmineraldichte während der Schwangerschaft
9. Januar 2016 aktualisiert von: dr mohamed laban, Ain Shams University
Veränderungen der Knochenmineraldichte, gemessen durch quantitativen Calcaneal-Ultraschall im dritten Schwangerschaftstrimester
Die BMD an peripheren Stellen, typischerweise an der Ferse, wird mittels Ultraschalldensitometrie im Ain Shams Entbindungsheim gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden aufeinanderfolgende Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften zwischen der 36. und 39. Woche rekrutiert, die in einer allgemeinen Geburtshilfeklinik in einem regionalen Krankenhaus gebucht wurden.
Die geburtshilfliche Abteilung ist ein tertiäres Überweisungszentrum in der Region und Teil einer universitären Lehreinheit, die jährlich etwa 10.000 Frauen zur Entbindung bringt.
Als Kontrollpersonen wird eine Gruppe nahezu gleichaltriger, im ersten Trimester schwangerer Frauen rekrutiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Ägypten
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Weibchen im 3. Trimester
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Ursachen für Knochenschwund wie Hyperparathyreoidismus.
- Komorbiditäten, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen würden, wie z. B. klinisch bedeutsame Leber- oder Nierenerkrankungen.
- Körperliche oder orthopädische Behinderungen, die das Subjekt gefährden oder seine Fähigkeit zur Durchführung von Ultraschall einschränken würden.
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Knochen beeinträchtigen, einschließlich Steroidhormonen.
Rauchergeschichten und die Verwendung oraler Kontrazeptiva (OCs) sind keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitspflege
Für diese Gruppe schwangerer Frauen wird im dritten Trimester eine QUS für den Fersenbeinknochen des rechten Fußes durchgeführt
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Für diese Gruppe schwangerer Frauen wird im dritten Trimester eine QUS für den Fersenbeinknochen des rechten Fußes durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verlust der Knochenmineraldichte während der Schwangerschaft, der durch quantitativen Ultraschall am Os calcis erkennbar ist.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: mohamed laban, MD, ain shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- osteopenia during pregnancy
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