Vurdering av beinmineraltetthet under graviditet
9. januar 2016 oppdatert av: dr mohamed laban, Ain Shams University
Endringer i beinmineraltetthet målt ved Calcaneal kvantitativ ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
BMD på perifere steder måles vanligvis ved ultralyddensitometri ved Ain Shams Maternity Hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter med singleton-graviditeter mellom 36 og 39 uker booket til en generell obstetrisk klinikk på et regionsykehus vil bli rekruttert til studien.
Fødselsavdelingen er et tertiært henvisningssenter i regionen og en del av en universitetsundervisningsenhet som sørget for en årlig levering av rundt 10 000 kvinner.
En gruppe gravide kvinner i første trimester med nesten samme alder rekrutteres som kontroller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
173
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. hunner under 3. trimister
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsaker til bentap som hyperparatyreoidisme.
- Komorbiditeter som ville forstyrre benmetabolismen som klinisk signifikant lever- eller nyresykdom.
- Fysiske eller ortopediske funksjonshemminger som vil sette forsøkspersonen i fare eller begrense deres evne til å utføre US.
- Tar medisiner kjent for å påvirke bein, inkludert steroidhormoner.
Historier om røyking og bruk av orale prevensjonsmidler (OCs) er ikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helsevesen
QUS for calcaneus bein i høyre fot vil bli gjort for denne gruppen gravide kvinner i tredje trimester
|
QUS for calcaneus bein i høyre fot vil bli gjort for denne gruppen gravide kvinner i tredje trimester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tap av bentetthet under graviditet som kan påvises ved kvantitativ ultralyd ved os calcis.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- osteopenia during pregnancy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .