Beoordeling van botmineraaldichtheid tijdens de zwangerschap
9 januari 2016 bijgewerkt door: dr mohamed laban, Ain Shams University
Veranderingen in botmineraaldichtheid zoals gemeten met calcaneale kwantitatieve echografie in het derde trimester van de zwangerschap
BMD op perifere locaties, meestal de hiel, wordt gemeten met ultrasone densitometrie in het Ain Shams Maternity Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten met een eenlingzwangerschap tussen 36 en 39 weken die zijn geboekt bij een algemene verloskundige kliniek in een regionaal ziekenhuis, zullen worden gerekruteerd voor de studie.
De verloskundige afdeling is een tertiair verwijzingscentrum in de regio en maakt deel uit van een universitaire onderwijseenheid die zorgde voor een jaarlijkse bevalling van ongeveer 10.000 vrouwen.
Een groep zwangere vrouwen in het eerste trimester van bijna dezelfde leeftijd wordt gerekruteerd als controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. vrouwtjes tijdens 3e trimester
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire oorzaken van botverlies zoals hyperparathyreoïdie.
- Comorbiditeiten die het botmetabolisme zouden verstoren als klinisch significante lever- of nierziekte.
- Lichamelijke of orthopedische handicaps die de proefpersoon in gevaar brengen of hun vermogen om US uit te voeren beperken.
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze bot beïnvloeden, waaronder steroïde hormonen.
Geschiedenis van roken en gebruik van orale anticonceptiva (OC's) zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidszorg
QUS voor calcaneusbot van rechtervoet zal voor deze groep zwangere vrouwen in het derde trimester worden gedaan
|
QUS voor calcaneusbot van rechtervoet zal voor deze groep zwangere vrouwen in het derde trimester worden gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlies van botmineraaldichtheid tijdens de zwangerschap dat kan worden opgespoord door kwantitatieve echografie bij de os calcis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: mohamed laban, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- osteopenia during pregnancy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .