Valutazione della densità minerale ossea durante la gravidanza
9 gennaio 2016 aggiornato da: dr mohamed laban, Ain Shams University
Cambiamenti nella densità minerale ossea misurati dall'ecografia quantitativa del calcagno nel terzo trimestre di gravidanza
La densità minerale ossea nei siti periferici tipicamente del tallone viene misurata mediante densitometria a ultrasuoni presso l'ospedale di maternità di Ain Shams.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati per lo studio pazienti consecutivi con gravidanze singole tra 36 e 39 settimane prenotate presso una clinica ostetrica generale in un ospedale regionale.
Il dipartimento di ostetricia è un centro di riferimento terziario della regione e fa parte di un'unità didattica universitaria che provvedeva a un parto annuale di circa 10.000 donne.
Un gruppo di donne incinte del primo trimestre con quasi la stessa età viene reclutato come controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egitto
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. femmine durante il 3° trimestre
Criteri di esclusione:
- Cause secondarie di perdita ossea come l'iperparatiroidismo.
- Co-morbidità che interferirebbero con il metabolismo osseo come malattia epatica o renale clinicamente significativa.
- Disabilità fisiche o ortopediche che metterebbero a rischio il soggetto o ne limiterebbero la capacità di eseguire US.
- Assunzione di farmaci noti per influire sulle ossa, inclusi gli ormoni steroidei.
Le storie di fumo e uso di contraccettivi orali (CO) non sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: assistenza sanitaria
La QUS per il calcagno del piede destro verrà eseguita per questo gruppo di donne in gravidanza al terzo trimestre
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La QUS per il calcagno del piede destro verrà eseguita per questo gruppo di donne in gravidanza al terzo trimestre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita di densità minerale ossea durante la gravidanza rilevabile mediante ecografia quantitativa a livello del calcagno.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mohamed laban, MD, ain shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- osteopenia during pregnancy
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